稳心颗粒与参松养心胶囊治疗室性早搏疗效比较
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[中图分类号] R541.7[文献标识码] B[文章编号] 1672-4208(2008)11-0076-02
我院于2006年7月～2007年7月应用稳心颗粒治疗室性早搏42例，并与同期应用参松养心胶囊治疗的38例作疗效对比，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料2006年7月～2007年7月我院门诊及住院的室性早搏患者80例，其中男性42例，女性38例，年龄18～80岁。病例入选条件：(1)器质性心脏病和非器质性心脏病的单形、多源、多形、成对室性早搏，早搏次数>300次/h，伴心悸、气短、乏力、失眠等症状。(2)心功能NYHA I～III级。其中器质性心脏病49例(包括冠心病17例，病毒性心肌炎6例，扩张型心肌病2例，甲状腺功能减退性心脏病2例，心房颤动2例，高血压16例，心瓣膜病4例)，非器质性心脏病室性早搏31例。病例排除条件：(1)由洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性早搏；(2)危重病及多器官衰竭患者并发的室性早搏；(3)高度房室传导阻滞；(4)心功能Ⅳ级；(5)肝肾功能损害；(6)妊娠及哺乳妇女。80例患者随机分为稳心组(稳心颗粒组)和参松组(参松养心胶囊组)。稳心组42例，男22例，女20例，平均年龄(57.8±15.3)岁，平均病程(5.5±2.6) 年；参松组38例，男20例，女18例，平均年龄(58.2±14.8)岁，平均病程(5.8±2.3) 年。两组年龄、性别、病因构成、病程等情况差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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1.2方法除治疗原发病和诱因外，所有患者在给药前停用其他抗心律失常药物5个半衰期。稳心组予稳心颗粒(山东步长制药有限公司生产)9 g，冲服，tid；参松组予参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)4粒，口服，tid。疗程均为4周。
1.3观察指标观察服药前及服药4周后主要临床症状、24 h动态心电图室性早搏数目、血尿便常规、肝肾功能，并观察服药前后不良反应。
1.4疗效判定标准参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合会议制定的疗效标准判定效果[1]。(1)心电图的疗效判定标准，显效：室性期前收缩消失或减少>90%；有效：室性期前收缩减少50%～90%；无效：室性期前收缩减少<50%或无变化，(2)临床症状改善情况判定标准，显效：症状消失或明显改善；有效：症状改善；无效：症状无改善或加重。总有效率＝显效率+有效率。
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1.5 统计学方法 采用SPSS11.0软件进行统计分析，率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 心电图的改善情况 两组显效率比较差异无统计学意义(χ2=0.002，P>0.05)，总有效率比较差异无统计学意义(χ2=0.021，P>0.05)，见表1。
2.2 临床症状改善情况 两组显效率比较差异无统计学意义(χ2=0.036，P>0.05)，总有效率比较差异无统计学意义(χ2=0.022，P>0.05)，见表2。
2.3副作用 两组服药后检查血尿常规和肝肾功能均无异常改变。稳心组有恶心、上腹不适、烧灼感等轻度胃肠道反应者2例，轻度头晕1例，均未予特殊处理而自行缓解，不良反应发生率为7.1%；参松组胃肠道反应包括恶心、胃胀和腹胀1例，头晕1例，经对症处理后症状消失，不良反应发生率5.3%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.120，P>0.05)。
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3讨论
心律失常属中医“心悸”、“怔忡”范畴，其病在心，临床上以气阴两虚兼心脉瘀阻型多见。治宜益气养阴，活血化瘀，燥湿化痰，养心安神。稳心颗粒主要成分是党参、黄精、三七、甘松、琥珀等药物。其中党参为君，黄精为臣，三七、琥珀为佐，甘松为使，主要针对气阴两虚、心胸瘀阻型心悸而制。具有益气养阴、宁心、活血化瘀、定悸安神之功效。临床药理证明，党参对ADP(5-腺苷二磷酸二钠盐)介导的血小板聚集具有明显的抑制作用和解聚作用，有助于防止血栓形成；黄精具有降脂、降压、抗动脉硬化、增加冠脉血流的作用；三七可增加冠脉血流、减轻心肌耗氧、改善微循环、改善心肌缺血，对中枢神经具有兴奋和抑制的双重调节作用，其有效成分中三七皂甙、人参三醇甙和人参二醇甙都能对抗乌头碱、氯化钡、肾上腺素和结扎冠脉诱发的心律失常，都具有负性频率、负性自律性和负性传导作用[2]；甘松中含有甘松酮和缬草酮，后者具有膜稳定作用，可延长动作电位，阻断折返激动，有效治疗室性早搏[3]；琥珀有镇静、安神、利尿、活血化瘀作用。据文献报道，稳心颗粒治疗快速心律失常的效果相当于心律平，且能改善患者血流动力学指标[4]，能改善冠心病患者的心肌缺血[5]，降低QT间期离散度[6]。参松养心胶囊以中医络病理论为指导，以生脉散为基础方，补、养、敛三法并用，多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。参松养心胶囊对氯化钙、喹巴因、乌头碱所致的心律失常均有明显的保护作用，能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度，可明显降低动脉血压、冠脉阻力、心肌耗氧量和耗氧指数[7]。参松养心胶囊可明显减少气阴两虚、心络瘀阻证的心律失常发作频率,显著缓解心悸等临床症状[8]。文献报道[9]，参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效与心律平相当，临床症状改善总有效率和不良反应发生率明显优于心律平。
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本组资料显示，稳心颗粒与参松养心胶囊治疗室性早搏的心电图改善总有效率、临床症状改善总有效率及不良反应发生率比较差异均无显著意义，说明稳心颗粒与参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效相当，均有较好的安全性。
参考文献
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(收稿日期：2008-01-17), http://www.100md.com(付永勇 黎考盛)