医疗机构临床输血质量管理体系建设探讨
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关键词：医疗机构 临床输血 输血安全 质量管理体系
中图分类号：R197.3文献标识码：B文章编号：1672-5085(2008)4-0372-02
卫生部要求采供血机构和临床医疗机构要树立正确、全面的从献血者血管到受血者血管的全过程质量管理意识，建立并完善覆盖采供(用)血工作全过程的全面质量管理体系，使之规范化和标准化，以保证血液质量和临床用血安全(1)。采供血机构已经按照《血站质量管理规范》的要求，建立了覆盖从献血者招募、血液采集、成分制备到血液放行、储存、发放、运输全过程的完整的质量管理体系(2)。如何参考《ISO9000：2000标准》(3)及《血站质量管理规范》要求，建立医疗机构临床输血质量管理体系，对从血站领取血液到输入病人体内全过程实施全面质量管理是本文探讨的目的。
1 质量管理职责
医院领导重视是临床输血安全之根本。体系首先要规定医院法人代表是临床输血质量第一责任人，负责质量体系的建立、实施、监控和持续改进，领导重视是质量管理体系建设成功的必要条件。临床输血管理委员会在院长领导下负责全院临床输血的全面质量管理，定期对员工进行输血法律法规、质量管理体系文件和输血相关知识等培训，定期检查临床输血管理制度的落实情况，对体系运行效果进行监控、分析和改进，对临床科学、合理输血进行评价和指导，在输血管理委员会中应提高输血科主任的地位(任命为该组织的副主任或办公室主任)，充分发挥其积极作用，能使输血管理委员会更好地履行职责；与输血相关的每个岗位的员工对其职责范围内质量负责，确保每个环节都符合质量体系的要求。
2 质量体系文件
质量体系文件应覆盖包括血液接收审核、血液登记入库、血液库存管理、血液样本采集、样本审核及交接、血型鉴定与交叉配血、血液发出、输血等全过程，应包括质量手册、过程文件(管理制度)、操作规程和记录。
质量体系文件的制定应参照《医疗机构临床用血管理办法》(4)和《临床输血技术规范》(5)的要求，应符合相关法律法规的规定。
3 组织与人员
二级以上医疗机构按照要求应独立设置输血科，输血科应配备具有医学专业学历、并具备初级以上资格的专业人员3～5人，工作量大的酌情增加。输血科主任应具备大专以上学历、中级以上技术职称 ......
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