摘要：药物的纯度，就是指药物的纯净程度，是判定药品质量优劣的一个重要指标?药物中的杂质主要来自药物的生产过程和药物的贮藏过程?对杂质检查的方法在药品质量标准中杂质的检查多数为限量检查?药物的限量检查主要有标准对照法?灵敏度法和含量测定法三种?

    关键词：药物分析；杂质分析；检查

    【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)05-0286-02

    药物的杂质是药物的存在中含有无治疗作用或影响药物的稳定性和有效性，甚至有害物质对人体健康?药物杂志不仅影响药品质量而且也反映了生产过程中存在的一些问题?因此，检查杂质不仅可以保证安全?有效的药物，也可用为于生产和经营管理提供科学依据?

    1 药物的纯度

    药物的纯度，就是指药物的纯净程度，是判定药品质量优劣的一个重要指标?在药物的研究?生产?供应和临床使用等方面，必须保证药物的纯度，只有这样才能保证药物的有效性和用药的安全性[1]?通常可以将药物的结构?外观性状?理化常数?杂质检查和含量测定等诸多方面作为一个有机的整体来综合评价药物的纯度?药物中含有的杂质是影响其纯度的主要因素，如果药物中含有的杂质超过规定限量，就有可能导致药物的理化常数波动 ......