鲎试剂用于替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨
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张文 山东省高密市人民医院
【摘要】目的建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。
【关键词】 替硝唑葡萄糖注射液 细菌内毒素 热原检查法
【分类号】R927.2
替硝唑葡萄糖注射液作为一种抗滴虫和抗厌氧菌的制剂,是医院常规生产和经常使用的灭菌制剂,参考《中国药典》2000年版“细菌内毒素检查法”[1],笔者对其热原采用细菌内毒素法检测进行了探讨。1材料鲎试剂(批号:20010205,灵敏度0.25Eu/ml,规格0.1ml/支),鲎试剂溶解水(批号20010
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[摘要] 目的 建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法 考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用，根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果 将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰，用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论 可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。
[关键词] 替硝唑葡萄糖注射液；细菌内毒素；热原检查法
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