妇炎消泡腾栓的制备及应用(2)
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参见附件(211KB,2页)。
3.3 检查
本品符合栓剂项下有关各项规定[1]。
4 稳定性观察
将妇炎消泡腾栓在包装完整的条件室温放置12个月,分别于0,3,6,9,12个月时,对其外观性状、融变时限、微生物限度等进行观测,结果均未见明显变化,均在合格范围之内,表明该制剂在12个月内基本稳定。
5 临床应用
5.1 病例选择
300例门诊患者,年龄23~58岁。经检查化验确诊为滴虫性阴道炎216例,非特异性阴道炎38例,霉菌性阴道炎46例。其中伴外阴瘙痒219例。患者非妊娠及哺乳者,均无严重的心、肝、肾及血液系统疾病。
5.2 治疗方法
采用随机抽样方法将300例患者分为治疗组和对照组,每组150例。治疗组:每晚临睡前清洗外阴,塞入阴道内妇炎消泡腾栓1粒,每日1次,8 d为1个疗程,治疗1~2个疗程。用药期间,禁止性生活,每天更换内裤,注意消毒,防止重复交叉感染。对照组:方法同治疗组,每晚塞入阴道复方甲硝唑栓(哈尔滨欧替药业有限公司)1粒,7 d为1个疗程。
5.3 疗效标准
治愈:症状和体征全部消失,阴道黏膜恢复正常 ......
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