HPLC测定复方依托红霉素洗剂中依托红霉素的含量(2)
第1页 |
参见附件(1332KB,2页)。
2.2 稳定性试验
取含量测定项下的样品溶液,在12 h内每2小时测定1次,峰面积分别为1 046.70,999.05,1 025.62,1 011.70,1 005.32, 1 032.80,999.35,平均为1 017.20,RSA为1.8%,结果表明该方法在12 h内稳定。
2.3 回收率试验
分别精密称取依托红霉素适量,按处方比例(稀释2倍,使依托红霉素完全溶解)模拟配制成3种不同浓度(80%,100%,120%)的洗剂(各2份),按“含量测定”项下的方法,依法测定,按上述回归方程计算含量,计算回收率,结果见表1。
2.4 样品测定
取样品充分摇匀,精密量取2 ml,置于50 ml量瓶中,用空白溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀(使依托红霉素完全溶解),滤过,弃去初滤液,取续滤液20 μl注入高效液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取依托红霉素标准品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算出样品中依托红霉素的含量,结果见表2。
2.5 空白试验
按处方称取除依托红霉素外的其他成份,依法制成空白洗剂,按“含量测定”项下的方法 ......
您现在查看是摘要介绍页,详见PDF附件(1332KB,2页)。