复方丹参胃漂浮缓释片的制备及其体外释放度研究(2)
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2.6 体外释放度试验
按2005年版《中国药典》(二部)附录ⅩD中转篮法规定进行测定。取本品6片，放进300 ml人工胃液的转篮中，按设计时间取3×3 ml样品，分别用0.8 μm的微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。另取对照品丹参素和丹参酮ⅡA，分别制成每1 ml含1.0 mg提取物溶液和对照品溶液，照HPLC测定条件，以丹参素和丹参酮ⅡA为主要成分计算每片释药量。不同处方累积释放度见表2。
2.7 回归方程
以8 h释放度为考察指标，经多元回归分析处理，得出回归方程为：Y=-3.45×10-4X1 -2.06×10-3X2+2.07×10-3X3+0.881，复相关系数R=0.484 7。
标准回归系数分别为-0.110、-0.329、0.493；说明PVPP的用量对释放度的影响最大，十八醇用量影响次之，MCC用量影响最小。
根据实验结果可知，当PVPP 30 g，十八醇100 g，MCC 50 g时，复方丹参胃漂浮片释放度最小，具有最好的缓释作用。经过实验验证，该工艺处方的8 h释放度为77.5%。
3 讨论
本实验以95%乙醇为润湿剂 ......
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