复方苦参注射液配合胸腔灌注化疗治疗肺癌胸腔积液的临床研究(2)
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1.2方法
患者入院后进行血、尿、便常规、肝肾功能、血清肺癌标志物(CEA\NSF\CYFRA21-1)、心电图、X胸片或胸部CT、B超记录胸腔积液量。所有患者在B超定位后，常规操作胸腔内置入单腔股静脉导管，每日经导管抽取胸腔积液(首次不超过1 000 ml，以后每日不超过1 800 ml)，观察组胸腔积液抽取完毕后开始以下治疗：(1)复方苦参注射液(山西振东制药有限公司生产，商品名岩舒)30 ml+5%葡萄糖250 ml静脉注射，每日1次，连用1个月。(2)卡铂粉针(齐鲁制药有限公司生产)400 mg+5%葡萄糖40 ml胸腔灌注化疗、生理盐水20 ml+地塞米松5 ml胸腔灌注、生理盐水10 ml+胸腺五肽1 mg胸腔灌注，连用3 d，抽净胸腔积液后灌注，观察4 d，1周为1个疗程，视胸腔积液情况应用2～4个疗程。对照组单纯卡铂胸腔灌注化疗，连用3 d，观察4 d，1周为1个疗程，视胸腔积液情况应用2～4个疗程。每次胸腔灌注化疗后用肝素封管，嘱患者在2 h内每15分钟改变体位1次，使药物均匀分布， 4个疗程后观察4周。若治疗初期胸腔积液生长迅速，2个疗程中间可单纯抽取胸腔积液，不行胸腔注药。治疗同时继续抗感染等常规治疗，不进行全身放、化疗。
1.3观察指标
KPS评分变化情况：治疗前后T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+(T淋巴细胞亚群检测采用SP法，试剂盒由日本协和生物技术有限公司提供)、血浆中sCD44s的变化(采用酶联免疫吸附法ELISA，严格按说明书操作，sCD44s试剂盒由生物晶美公司提供，酶标仪为美国3550型);毒副反应包括消化道反应、骨髓抑制、肝肾功能等影响积分情况[1]。治疗中每周复查血常规、肝肾功能。4个疗程结束后1周内做全面复查，以进行疗效判定和统计学分析。
1.4胸腔积液疗效判定标准
按Milliar[3]的标准评定疗效，(1)完全缓解(CR)：胸腔积液完全消失超过1个月者；(2)部分缓解(PR)：胸腔积液消失50%超过1个月者；(3)稳定(NC)：胸腔积液消失不足50%持续1个月以上。(4)无效(PD)：胸腔积液在1个月内恢复原状。
1.5统计学处理
数据以x±s表示，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2结果
2.1两组治疗后胸腔积液疗效比较
观察组CR 6例，PR 15例，NC 3例，缓解率(CR+PR)为87.50%，对照组CR 4例，PR 9例，NC 7例，PD4 例，缓解率(CR+PR)为54.17%。观察组治疗后胸腔积液疗效优于对照组(P0.05)。对照组治疗后CD3+、CD4+较治疗前明显下降(P
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