不同厂家乙肝扶正胶囊的产品质量研究
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凌英蓉 郭彬 吴丽萌 陈光龙 深圳市中医院药剂科;深圳市宝安区人民医院药剂科;
【摘要】目的:实验研究不同厂家生产的乙肝扶正胶囊的产品质量,为医院用药提供参考。方法:采用HPLC法测定5家厂的乙肝扶正胶囊中的大黄素含量。色谱柱为Phenomsil BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果:大黄素对照品检测浓度在0.010～0.500μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9988),平均回收率为99.00%,RSD≤1.05%。5家乙肝扶正胶囊每粒大黄素含量在0.198～0.304mg之间,质量尚可。结论:5家厂乙肝扶正胶囊大黄素含量每粒在0.198mg以上,但高低相差53.53%(P0.01),产品质量有极明显差异。
【关键词】 HPLC法 不同厂家 乙肝扶正胶囊 大黄素含量
【分类号】R286.0
乙肝扶正胶囊是医院常用药,临床上用于乙型肝炎的治疗。近年来,临床反映其疗效不稳定,时好时差。笔者根据文献报道[1],采用HPLC法测定不同厂家产品的大黄素含量,评价不同厂家的产品质量,供临床用药参考。1仪器与试药1.1仪器岛津LC-10A高效液相色谱仪,SPD-10AT检测器,自动进样
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关键词 HPLC法；不同厂家；乙肝扶正胶囊；大黄素舍量
中图分类号 R927.11 文献标识码 B 文章编号 1673-7210(2009)04(C)-053-02
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