HPLC法测定强肝片中芍药苷的含量(2)
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取本品20片，研细，取粉末0.5 g，精密称定，制备供试品溶液。分别精密吸取10 μl，连续进样5次，按前述色谱条件进样分析，测定色谱峰面积，测定结果见表3。测定结果表明，本试验精密度符合有关规定。
表 3 精密度试验结果
Tab.3 Results of precision
2.10 重复性试验
取5份样品(批号为031101)各20片，研细，取0.5 g，精密称定，分别按供试品溶液制备方法操作，测定，测定结果见表4。测定结果表明，本试验重复性符合有关规定。
表 4 重复性试验结果
Tab.4 Results of repetition
2.11 回收率试验考察
取本品5份(批号为031101，含量为0.364 mg/片，装量为0.40 g/片)，每份各10片，研细，取粉末0.5 g，精密称定，精密加入146.6 μg/ml对照品溶液5 ml，按样品测定方法操作，测定，测定结果见表5。测定结果提示，本方法回收率在96.0%～100.5%之间，RSD为1.7%，符合有关规定。
2.12 含量测定
按前文方法操作，测定3批样品中芍药苷的含量，测定结果见表6。根据测定结果，暂定本品每片含芍药以芍药苷(C23H28O11)计不低于0.35 mg。
3 讨论
强肝片由芍药等十六味中药经提取加工制成，芍药是强肝片中的主药，芍药中芍药苷的差异较大，为保证本制剂的稳定性，对芍药苷进行含量测定具有重要意义。在检测过程中，以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠(30∶70)为流动相，色谱平衡时间应略长，否则不能正常检出。
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(收稿日期：2009-02-19)
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