高效液相色谱法测定利尔眠片中盐酸小檗碱的含量
HPLC,含量测定方法,质量控制,对照品,回归方程,平均回收率,重现性,线性关系
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陈红英 孟君 三九医药股份有限公司;
【摘要】目的:建立利尔眠片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用Kromasil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为水(0.4%磷酸∶0.7%三乙胺)-乙腈(77∶23),流速为1.0ml/min,检测波长为265nm。结果:盐酸小檗碱在0.02658～0.26580mg/ml范围内线性关系良好,回归方程为y=5062791.060 2x-10146.1293(r=0.9999),平均回收率为99.5%,RSD为1.0%。结论:该法简便、准确、重现性好,可用于本制剂的质量控制。
【关键词】 利尔眠片 盐酸小檗碱 HPLC 含量测定方法 质量控制 对照品 回归方程 平均回收率 重现性 线性关系
【分类号】R286
本品是由黄连、肉桂经提取精制而成的片剂,具有清心降火、交通心肾之功效。用于心肾不交、失眠多梦、心悸不宁的治疗。本文通过应用高效液相色谱法对利尔眠片中盐酸小檗碱进行定量研究,为该制剂的生产提供了质量控制依据。1仪器与试药1.1仪器岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪;Krom
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[摘要]目的：建立利尔眠片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用Kromasil-C18柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为水(0.4%磷酸：0.7%三乙胺)-乙腈(77:23)，流速为1.0 ml/min，检测波长为265nm。结果：盐酸小檗碱在0.02658～0.26580mg/ml范围内线性关系良好，回归方程为γ＝5062791.060 2x-10146.1293(γ=0.9999)，平均回收率为99.5%，RSD为1.0%。结论：该法简便、准确、重现性好，可用于本制剂的质量控制。
[关键词]利尔眠片；盐酸小檗碱；HPLC；含量测定
[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)06(a)-067-02
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