[摘要] 通过对我所实际情况进行分析,笔者认为基层药检所只有坚持所领导高度重视,全员参与,所有职工对其职责范围内的质量负责,牢固树立质量第一的宗旨,加强内部监督力度和质量体系运行中自我完善、自我改进的能力,才能确保质量管理体系的持续运行和改进。

    [关键词] 药品检验;改进;质量管理体系

    [中图分类号]R95 [文献标识码] C[文章编号] 1673-7210(2009)07(a)-167-02

    药品检验工作的终端产品是检验报告,检验报告质量如何,唯有依托科学有序的管理、质量体系的持续运行和改进,才能达到我所的质量目标。那么,如何使质量管理体系持续运行和改进,笔者认为只有所领导高度重视,全员参与,所有职工对其职责范围内的质量负责,并牢固树立质量第一的宗旨,进一步明确检验报告质量岗位责任,加强内部监督力度和质量体系运行中自我完善、自我改进的能力,才能确保检验工作的准确性、公正性和可信性,使药品监督检验的各项工作得以在完善的质量保证体系下完成,为药品监督部门依法监督提供有力的技术保障。下面结合我所实际情况,对如何持续运行和改进质量管理体系进行探讨。

    1 领导高度重视,全员参与,所有职工对其职责范围内的质量负责

    质量体系是一个不断提高、不断完善的过程,而且质量体系的建立、实施、监控和改进确切说是“一把手”工程,也就是说领导要高度重视。检验报告质量是药品检验工作的生命线,质量管理体系是保持这一生命线畅通无阻的根基,检验工作环环相扣,是一个完整的链条,质量体系的实施涉及全所各部门,任何一个环节跟不上都会影响整个体系的运行 ......