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编号:11799915
龙胆大黄合剂的制备及质量标准研究(2)
http://www.100md.com 2009年8月5日 丁海运
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    参见附件(1880KB,3页)。

     3.4.2 加样回收率试验将已知含量的本品(批号:061206)摇匀后,精密取样5份,每份5 ml,分别精密加入一定量的碳酸氢钠,按上述测定方法测定,分别计算回收率,平均回收率为98.17%,RSD=1.24%,结果见表1。

    表1 回收率试验结果(n=5)

    3.4.3 精密度试验按上述含量测定方法对同一批样品(批号:060105)重复测定5次,结果平均含量为3.72%,RSD=1.08%。

    3.4.4 样品测定取3批样品,按上述含量测定法各依法测定5次,结果见表2。

    表2 样品测定结果(n=5)

    4讨论

    龙胆中有效成分有裂环烯醚萜苷类、多糖类、生物碱类(主要是龙胆黄碱和龙胆碱)等多种,主要为龙胆苦苷、当药苦苷、当药苷及苦龙胆酯苷、苦当药酯苷等[2]。酯苷类虽具更强的苦味活性,但国产龙胆中未见分离得到[3]。所以,龙胆苦苷是其主要的活性成分,药理作用为利胆、健胃、促进胃液分泌以增强食欲,消除消化不良症状[4],并具有抗菌、抗病原体及增强免疫功能等药理活性[5]。Tan等[6]报道,龙胆中许多成分间可互相进行生物转化:当药苦苷失水生成龙胆苦苷;龙胆黄碱能转化为龙胆碱;龙胆黄碱或当药苦苷经氨水处理能得到多种生物碱等。所以,本品质量标准中建立了龙胆苦苷及龙胆碱的鉴别检查。

    大黄中的主要活性成分是蒽醌衍生物,包括大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素和土大黄素等,还有大黄蒽醌衍生物与葡萄糖结合成的苷类和蒽酮类,如番泻苷A、B、C、D、E、F等以及其他苷类、鞣质、多糖化合物、有机化合物和无机物等[7]。大黄作用广泛,能泻下攻积、清热泻火、解毒止血、活血化瘀、清利湿热,有荡涤胃肠、推陈致新、安和五脏之功。近年对其成分大黄素、大黄酸和芦荟大黄素的药理作用研究更为深入。据报道,大黄素具有抗感染和抗幽门螺杆菌所致的溃疡和应激性溃疡作用[8],芦荟大黄素亦能抑制幽门螺杆菌生长;大黄素还能双向调节免疫功能[9]、抑制胰酶活性[10]、抗氧化及清除氧自由基[11]、保肝[12]、保肾[13]等。因此,本品质量标准应对处方中大黄的有效成分大黄素及大黄酸进行定量研究,但因条件所限暂缺,有待今后完善。

    [参考文献]

    [1]增川健二,大良勇.汉方制剂分析技术[M].胡宝华,吴维江,译.北京:人民卫生出版社,1986:89-100.

    [2]罗集鹏.中药龙胆中裂环烯醚萜苷类的硅胶薄层与聚酰胺薄膜色谱鉴定[J].药物分析杂志,1985,5(1):7-8.

    [3]张林玉,窦英,莫丽燕,等.龙胆质量研究[J].黑龙江中医药,1995,3:43.

    [4]柯铭清.中草药有效成份理化与药理特性[M].2版.长沙:湖南科学技术出版社,1982:252.

    [5]国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草(精选本)下册[M].上海:上海科学技术出版社,1998:1489-1496.

    [6]Tan RX, Kong LD. Secoirdoids from centiana siphoanatha [J]. Phytochemistry,1997,45(1):1035-1038.

    [7]黄泰康.常用中药成分与药理手册[M].北京:中国医药科技出版社,1994:227.

    [8]Goel RK, Das Gupta G, Ram SN, et al. Antiulcerogenic and anti-inflammatory effects of emodin, isolated from rhamnus triquerta wall [J]. Indian J Exp Biol,1991,29(3):230-232.

    [9]李端.中药化学[M].北京:人民卫生出版社,2005:73.

    [10]蔡亚农,陈琼华.中药大黄的生化研究XX Ⅻ,蒽醌衍生物对胰腺四种酶的抑制作用[J] ......

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