HPLC法测定湿热痹片中盐酸小檗碱的含量(2)
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参见附件。
2.5 精密度试验
取“2.2.2”项下供试品溶液,重复进样6次,每次10 μl,记录峰面积,试验结果表明,盐酸小檗碱峰面积积分值的RSD<2%,色谱峰面积无明显变化,精密度符合规定。
2.6 重复性试验
取本品(批号为20060503)适量,分成6份,分别按“2.2.2”项下方法制备,精密吸取10 μl,注入液相色谱仪,记录峰面积。结果表明,本法重复性良好(RSD<2%)。
2.7 回收率试验
取已知盐酸小檗碱准确含量(0.304 0 mg/g)的样品(批号为20060503)6份,除去包衣,分别研细,各取粉末约1 g,精密称定,分别置具塞锥形瓶中,各精密加入含有0.279 mg盐酸小檗碱对照品的盐酸-甲醇(1∶100)溶液50 ml[精密量取浓度为0.093 mg/ml的盐酸小檗碱对照品溶液3 ml,用盐酸-甲醇(1∶100)溶液稀释至50 ml],按“2.2.2”项下方法操作。精密吸取本品续滤液各10 μl,分别注入高效液相色谱仪,记录峰面积。测定结果见表1。
表 1 回收率试验结果
Tab.1 The testing results of recovery
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