胰岛素短期强化联合辛开苦降方治疗初发2型糖尿病的临床研究(2)
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1.2 研究方法
1.2.1口服葡萄糖耐量试验患者入选后在治疗前后测量身高、体重、血压等,次日晨空腹行75 g葡萄糖耐量试验,检测血糖、胰岛素、糖化血红蛋白(HbA1C)、糖化血清蛋白、血脂、尿酸、肝肾功能。口服75 g葡萄糖后检测服糖后1 h和2 h血糖和胰岛素。
1.2.2中药制作辛开苦降方:柴胡、黄连、黄芩、半夏、生姜、熟军、枳实等,按0.6∶2.0∶1.0∶1.0∶0.3∶0.3∶0.6的比例,由我院药学部提供并加工成300 ml/袋药液,每天2次,每次1袋口服。
1.2.3 分组和治疗方案所有患者口服葡萄糖后随机分为两组,即中药组(A组)和强化组(B组),两组均行每天4次三短(常规生物合成人胰岛素注射液)一中(低精蛋白锌人胰岛素注射液)胰岛素强化治疗,A组加用中药辛开苦降方,B组患者未服任何其他药物。各组用微量血糖仪(强生稳毫型)监测血糖4～7次/d,根据血糖水平及时调整胰岛素剂量,使血糖水平尽早达标,即空腹血糖(FBG)<6.1 mmol/L,餐后血糖(PBG)<8 mmol/L。治疗4周后,两组均停用胰岛素,A组继续服中药,B组未服用中药,治疗4周后重新评价血糖和胰岛素抵抗等指标。整个治疗期间各组均坚持饮食控制和适量运动,不加用任何口服降糖西药和降脂药物。
1.2.4 标本检测及方法胰岛素测定用放免法,批内变异系数为2.0%～1.8%,批间变异系数为4.7%～7.9%;HbA1C采用免疫比浊法;体重指数=体重/身高2(kg/m2)。血糖、血脂、尿酸、肝肾功能测定采用全自动生化分析仪。采用稳态模型(HOMA)胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛素敏感指数(HOMA-IAI)评价研究对象的胰岛素抵抗情况;以HOMA-B评价胰岛B细胞功能。HOMA-IR=空腹胰岛素(mIU/L)×空腹血糖(mmol/L)/22.5;HOMA-IAI=1/空腹胰岛素(mIU/L)×空腹血糖(mmol/L);HOMA-B=20×空腹胰岛素/(空腹血糖-3.5)。
1.2.5主要临床症状观察对于①胸腔或腹腔胀满;②口干苦;③烦热;④便秘;⑤口渴;⑥易饥;⑦乏力共7个症状按无症状,偶尔出现、轻,经常存在、中等程度,持续存生、严重四个级别分别评为0、2、4、6分,进行症状积分。
1.3统计学处理
计量资料用均数±标准差(x±s)表示,数据分析均采用SPSS 10.0统计软件处理,两组间比较采用t检验,对于非正态分布资料(HOMA-IR、HOMA-IAI)统计分析前先进行ln对数转换,P<0.05为差异有统计学意义 ......
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