氟西汀与阿米替林治疗抑郁症的对照研究
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[摘要] 目的:比较氟西汀与阿米替林治疗抑郁症的疗效及安全性。方法:用氟西汀和阿米替林对60例抑郁症患者进行为期6周的随机对照试验,采用汉密顿抑郁量表(HAMD)及临床疗效总评量表(CGI-SI)评定疗效,用不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗前后氟西汀组与阿米替林组间HAMD,CGI-SI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。氟西汀组的不良反应发生率明显低于阿米替林组(P<0.01)。结论:氟西汀治疗抑郁症的疗效同阿米替林相当,不良反应少。
[关键词] 氟西汀;阿米替林;抑郁症
[中图分类号]R749.4 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2010)03(c)-063-02
Comparative study of Fluoxetine and Amitriptyline in the treatment of depression
SUN Xuwei, SHI Hongju
(The Central Hospital of Shandong Feicheng Coal-Mining, Shandong Province, Feicheng 271613, China)
[Abstract] Objective: To determine the efficacy and safety for Fluoxetine and Amitriptyline in the treatment of depression. Methods: 60 patients were randomly assigned to receive Fluoxetine (n=30) and Amitriptyline (n=30) for 6 weeks. The efficacy were assessed by Hamilton Deprssion Rating Scale (HAMD), Clinical Global Impression (GCI) and the side effects were assessed by Treatmennt Emergent Sympots Scale (TESS). Results: Before and after treatment, the HAMD, CGI-SI score of Fluoxetine group and Amitriptyline group were compared, the differences were not statistically significant (P>0.05). The incidence of adverse reactions of Fluoxetine group was significantly lower than the Amitriptyline group (P<0.01). Conclusion: The efficacy of Fluoxetine and Amitriptyline in the treatment of depression were nearly equal, but Fluoxetine has less side effects.
[Key words] Fluoxetine; Amitriptyline; Depression
近年来,选择性5-羟色胺(5-HT)重吸收抑制剂(SSRI)由于其疗效可靠,不良反应较少广泛用于临床治疗抑郁症。氟西汀是一种高效的选择性5-HT重吸收抑制剂。国内外研究表明其抗抑郁作用与传统抗抑郁剂相当,且副作用较少[1-3]。为探讨氟西汀对抑郁症的疗效,笔者将其与阿米替林进行了对照研究,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
病例选自2007年11月～2008年10月我院的住院患者。纳入标准:符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版修订本(CCMD-3)中抑郁发作的诊断标准;汉密顿抑郁量表(HAMD)前17项总分≥18分。排除标准:严重躯体疾病,对类似药物有过敏史,有明显自杀企图者,有药物及酒依赖者。
共入组60例,根据随机数字表随机分为两组。氟西汀组30例,男20例,女10例;平均年龄(47.0±2.0)岁;病程10～25个月,平均(14.5±4.5)个月;本次抑郁发作时间(5.9±2.1)个月。阿米替林组30例,男22例,女8例;平均年龄(48.2±3.1)岁;病程8～32个月,平均(12.9±5.1)个月;本次抑郁发作时间(4.8±2.7)个月。两组患者以上资料经均衡性比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
治疗前均停药1周作为清洗期,然后进入研究期,分别使用氟西汀和阿米替林单独治疗,不联合应用电休克(ECT)或其他抗抑郁剂,伴发失眠者可使用苯二氮■类药物。给药方法:氟西汀初始剂量20 mg/d;阿米替林组首剂25 mg/次,2次/d,渐增至 100～175 mg/d。两组均可根据病情适当调整剂量。在治疗中发生严重并发症、药物不良反应严重、不能继续治疗者为脱落,两组均无脱落病例,疗程6周。
1.3 疗效及不良反应评定
评定工具采用HAMD及临床疗效总评量表(CGI-SI)和不良反应量表(TESS),入组时、治疗后第1、2、4、6周末评定,并查血常规、肝功、尿常规和心电图。以末次HAMD评分的减分率为评定临床疗效的依据,减分率≥75%为痊愈,50%～74%为显著进步,25%～49%为进步,<25%为无效。
1.4 统计学方法
本研究中采用u检验、χ2检验及t检验进行统计学分析。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效比较
2.1.1 量表评定
治疗6周后两组HAMD和CGI-SI评分与治疗前比较均有显著降低,且差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗前与治疗6周后,两组间HAMD和CGI-SI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.1.2 临床疗效比较
氟西汀组痊愈21例,显著进步6例,进步3例;阿米替林组痊愈20例,显著进步7例,进步2例,无效1例。两组疗效比较,差异无统计学意义(u=0.22,P>0.05)。
2.2 不良反应比较
氟西汀组共出现不良反应7例(23.33%),阿米替林组26 例(86.67%),两组比较,差异有统计学意义(χ2=21.68,P<0.01)。氟西汀组常见的不良反应为恶心、失眠、出汗等。见表2。
表2两组不良反应发生情况比较[n(%)]
3 讨论
氟西汀是一种选择性5-HT再摄取抑制剂。国内外研究表明,其抗抑郁作用可与阿米替林等传统抗抑郁剂相媲美,而且不良反应轻微[1,4],因此被广泛应用。本研究应用氟西汀与阿米替林进行对照研究,结果显示两组在治疗6周后,HAMD、CGI-SI分值均有显著下降,但两组间差异无统计学意义;临床疗效评定也显示两组间差异无统计学意义,提示氟西汀与阿米替林对抑郁症均有显著疗效,且疗效相当。
氟西汀对中枢神经递质作用专一性较强[5],故临床不良反应较少。本研究发现氟西汀常见不良反应为恶心、失眠、多汗等,与文献报道基本一致[6],氟西汀治疗时不良反应程度较轻,且明显少于阿米替林,患者通常可以耐受,不需特殊处理。
总之,本研究显示氟西汀抗抑郁疗效肯定,不良反应少,程度轻。患者耐受性好,且剂量固定,便于服用,依从性好,适合于临床应用。
[参考文献]
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[2]李焕德,李革晖.抗抑郁药及抑郁症药物治疗的进展[J].国外医学:精神病学分册,1996,23(2):76.
[3]盐酸氟西汀临床研究组.国产氟西汀II期临床研究[J].上海精神医学,1995,7(2):89-116.
[4]丁宝坤,秦晓霞,李晓白,等.舍曲林与氟西汀治疗抑郁症双盲对照研究[J].临床精神医学杂志,1998,8(2):72-73.
[5]程文红.盐酸氟西汀[J].上海精神医学,1995,7(2):117-122.
[6]孙树花,史青,张陆云,等.氟西汀与多赛平治疗抑郁症疗效观察[J].山东精神医学杂志,2001,14(4):229-230.
(收稿日期:2009-11-25)
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