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编号:11956605
几种常用中成药的“说明书之外的用法”
http://www.100md.com 2010年6月5日 《中国医药导报》 2010年第16期
     [摘要] 目的:收集本院几种常用中成药的“说明书之外的用法”,对老药新用应正确指导临床使用情况,以防医患纠纷。方法:通过几种常用中成药的“说明书之外的用法”的临床使用举例,用2009年“说明书之外的用法”占正常用法的百分比来分析我院中成药“说明书之外的用法”的使用情况。结果:中成药“说明书之外的用法”在我院使用情况占5%~10%,都是疗效比较确切,患者易接受的。但在应用过程中一定要跟患者交代清楚怎么正确使用,以免患者误解,这就要求执业药师要提高自身素质,拓展业务水平,才能正确指导临床合理用药。结论:“说明书之外的用法”应在药师正确指导下合理使用。

    [关键词] 中成药;说明书之外的用法;合理用药;临床指导;疗效确切

    [中图分类号] R286 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2010)06(a)-237-02

    在临床用药过程中常发生这样的情况:一方面患者病情需要使用某种药物,另一方面该药品说明书无该适应证,这就涉及“药品说明书之外的用法”的问题。同时引起临床药师对“药品说明书之外的用法”的关注,,使其在合理用药方面发挥应有的指导作用。“药品说明书之外的用法”在世界各个国家的应用都十分广泛,据报道,成年患者中“药品说明书之外的用法”的比例在7.5%~40.0%,我院2009年中成药“说明书之外的用法”占5%~10%,下面谈一下我院几种常用中成药的“说明书之外的用法”。
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    1 “药品说明书之外的用法”的定义

    “药品说明书之外的用法”是指药品使用的适应证,给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法。1972年,首次出现了“说明书之外的用法”的概念,它的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同。目前我国对“说明书之外的用法”尚无明确立法,因此在临床应用过程中一定要保证疗效确切,以防医患纠纷。

    2 几种常用中成药“说明书之外的用法”的临床举例

    2.1 二十五味珊瑚丸

    2.1.1 主要成分珊瑚、麝香、草乌、禹粮土、朱砂、红花、龙骨、磁石、珍珠、青金石、珍珠母、诃子、广木香、丁香、沉香、西红花等25味。

    2.1.2 功能主治开窍醒脑,舒筋通络,活血止痛。用于“白脉病”,意识不清,身体麻木,脑部疼痛,血压不调,头痛,癫痫及各种神经疼痛等。
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    2.1.3 “说明书之外的用法”在我院骨伤科门诊用本品治疗风湿性关节炎,腰椎间盘突出,腰肌劳损,肩周炎,颈椎炎,骨质增生,急慢性软组织损伤,外伤致骨折,挫伤等原因引起的各种疼痛。有些患者一看说明书说这不是治脑血栓,脑栓塞后遗症,中风偏瘫的药吗?经临床药师耐心解释骨伤科患者应用后反映止痛效果较好,此药占全院中成药正常使用率的6%。

    2.1.4 讨论本药成分中草乌具有止痛,消炎功效,可用于痛风、风湿、刺痛。红花凉血、止痛、消肿;用于损伤、外伤出血。禹粮土清热止血、疗伤、消肿,可用于伤痛。磁石具有镇静安神,接骨疗伤之功。可用于利刃伤骨折,脑伤,头伤等。所以方中以止痛、消肿、消炎的麝香、丁香、草乌等加配,专治“白脉病”良药磁石、珍珠和清脑清脉药珊瑚、禹粮土及理气药沉香等精制而成,对运动系统、心脑血管系统、神经系统疾病均有良好效果。

    2.2 独活寄生合剂

    2.2.1 成分独活、寄生、秦艽、防风、细辛、当归、白芍、川芎、熟地、盐杜仲、川牛膝、党参、茯苓、甘草、桂枝。
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    2.2.2 功能主治养血舒筋,祛风除湿。用于风寒湿痹所致腰膝冷痛,屈伸不利。

    2.2.3 “说明书之外的用法”在我院骨伤科门诊用本品治疗风湿、类风湿性关节炎、筋膜炎、滑膜炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生等消炎止痛效果较好。占正常使用的中成药处方的5%。

    2.2.4 讨论 本品从说明书上看只是一个祛风湿之品,方中主药独活与寄生,秦艽、杜仲同用,可扶正祛邪,标本兼顾,善治肾气虚弱,可缓解冷痹疼痛。当归取其活血止痛之功,用于跌打损伤瘀痛、痹痛麻木等。配桂枝、白芍、细辛、川芎共奏活血止痛之功效。

    2.3 新雪片和加味逍遥丸

    2.3.1成分新雪片成分:磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、栀子、竹叶卷心、广升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、冰片、人工牛黄。加味逍遥丸成分:柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、丹皮、栀子、薄荷。
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    2.3.2功能主治新雪片功能主治:消炎解热,用于各种热性病之发热。如扁桃腺炎、上呼吸道炎、咽炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。加味逍遥丸功能主治:舒肝清热,健脾养血。用于两肋胀痛、心烦易怒、倦怠食少、月经不调。

    2.3.3“说明书之外的用法”新雪片和加味逍遥丸在我院皮肤科多用于脂溢性皮炎、过敏性皮炎、痤疮、激素依赖性皮炎、过敏性紫癜的辅助治疗。

    2.3.4讨论过敏性皮炎、痤疮等皮肤病多由于血热、热毒火盛引起,而新雪片正是一个清热解毒凉血之品可缓解热症,应区别使用的是因肺胃火盛引起的痤疮应使用新雪片,因气滞血瘀引起的痤疮应使用加味逍遥丸。此种用法占中成药处方正常使用的8%。

    2.4速效救心丸和麝香保心丸

    2.4.1成分速效救心丸成分:川芎、冰片。麝香保心丸成分:人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片。
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    2.4.2功能主治速效救心丸功能主治:行气活血,祛瘀止痛。增加冠脉血流量,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。麝香保心丸功能主治:芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛,固定不移,心肌缺血所致的心绞痛,心肌梗死见上述证侯者。

    2.4.3“说明书之外的用法”在我院心脑血管专科这两种药可用于头痛的治疗,如神经性头痛、偏头痛、紧张性头痛等,此种用法占中成药处方正常用法的5%。

    2.4.4讨论速效救心丸含有川芎、冰片等成分,川芎辛温,具有行气活血止痛之功,为太阳经及少阳经引经药,乃治头痛之圣药。冰片辛香轻清,具开窍止痛之功,二者辛散轻香载药上行入清窍,共奏行气活血开窍止痛之效。麝香保心丸中的麝香、苏合香、冰片、蟾酥均辛散轻香,具有行气活血通络之效,使头部血脉畅通。

    3 总结

    在我院“说明书之外的用法”还有很多,在这里就不一一例举,随着临床经验的积累,临床试验的验证,药品说明书用法会不断更新。在没有更新前应用“药品说明书之外的用法”一定要在药师指导下合理使用,避免患者误解及医患纠纷。
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    [参考文献]

    [1]中国执业药师协会组织.2008年度全国执业药师继续教育教材[M].北京:中国中医药出版社,2003:346.

    [2]姜寅光,李隽.速效救心丸为主辨治紧张性头痛298例对照观察[J].中成药杂志,2003,25(3):246.

    [3]高学敏.中药学[M].2版.北京:中国中医药出版社,2007:328.

    [4]常章富.中药学专业知识[M].中国中医药出版社,2003:172-176.

    (收稿日期:2010-02-08), 百拇医药(张举良)