布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松治疗支气管哮喘的临床对照研究(1)
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[摘要] 目的:观察布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松治疗轻中度持续支气管哮喘患者的疗效和安全性。方法:96例轻中度持续支气管哮喘患者随机分为三组, 布地奈德/福莫特罗组,沙美特罗/氟替卡松组和对照组。结果:治疗后布地奈德/福莫特罗组和沙美特罗/氟替卡松组较对照组的晨起与夜间呼气峰流速(PEF)均有明显改善, 症状评分及平均每天使用沙丁胺醇的揿数均明显下降。结论:使用布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松治疗轻中度持续支气管哮喘患者,是安全有效的。
[关键词] 哮喘;布地奈德/福莫特罗;沙美特罗/氟替卡松;呼气峰流速
[中图分类号] R562.2+5[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)06(c)-079-03
Evaluation of the clinical study of Budesonide/Fomoterol compared to Salmeterol/Fluticasone in the control of asthma
ZHANG Jianqing, LIU Ling, FANG Lizhou, ZHAO Zhihuan, DAI Luming
(Dept.2 of Respiratory Medicine, the First Affiliated Hospital of Kunming Medical College, Kunming 650032, China)
[Abstract] Objective: To evaluate the efficacy and the safety of Budesonide/Fomoterol and Salmeterol/Fluticasone in the management of mild to moderate asthma. Methods: 96 patients withmild to moderate asthma were treated in a randomized, controlled study with 3 groups, the Budesonide/Fomoterol group, the Salmeterol/Fluticasone group and the control group. Results: The active treatment with Budesonide/Fomoterol or Salmeterol/Fluticasone both obviously improved the morning and the evening peak expiratory flow (PEF), reduced the scores of symptoms and the use of rescue medication in the two groups. Conclusion: The treatment with Budesonide/Fomoterol or Salmeterol/Fluticasone in patients with mild to moderate asthma should be considered as safe and effective.
[Key words] Asthma;Budesonide/Fomoterol; Salmeterol/Fluticasone; Peak expiratory flow
支气管哮喘(简称哮喘)是一种由多种细胞(如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,其特征为气道反应性增高,目前糖皮质激素(ICS)联合长效β2 受体激动剂(LABA)吸入治疗已为全球哮喘防治创议(GINA)[1]推荐作为首选治疗方案。现在已在临床上广泛应用的ICS及LABA的复方制剂有布地奈德/福莫特罗(商品名:信必可)与沙美特罗/氟替卡松(商品名:舒利迭)两种剂型。本研究旨在比较布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂与沙美特罗/氟替卡松干粉剂治疗成年轻、中度哮喘患者的临床疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选病例均符合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2003年制订的诊断标准,最后完成试验共96例。入选标准[2]:①严重程度为2～3级(轻度持续-中度持续)的患者;②支气管舒张试验为吸入短效β2受体激动剂15～20 min后一秒钟用力呼气容积(FEV1)改善率≥12%和FEV1改善的绝对值≥200 ml或呼气峰流速(PEF)日内变异率≥20%;③至入选时为止从未使用过吸入性糖皮质激素(简称激素),或者使用过吸入性激素但须符合以下标准:每日用量保持不变≥4周,用量相当于二丙酸倍氯米松≤1 000 μg/d或布地奈德≤800 μg/d或丙酸氟替卡松≤500 μg/d的患者;④年龄18～70岁;⑤同意加入此研究并签署书面知情同意书。排除标准:①合并有可能影响疗效评价的其他慢性呼吸道疾病患者;②洗脱期开始前4周内,使用过全身激素(包括静脉、肌内、皮下注射或口服)或长效促肾上腺皮质激素(ACTH)制剂的患者;③合并严重的其他系统疾病不适合使用β受体激动剂的患者;④妊娠期、哺乳期或试验期间希望怀孕的患者 ......
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