石墨炉原子吸收法测定聚丙烯药用滴眼剂瓶铝元素迁移量
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张广湘 雷秀峰 广东省医疗器械质量监督检验所药包材室;
【摘要】目的:建立石墨炉原子吸收法测定聚丙烯药用滴眼剂瓶铝元素迁移量,用以考察聚丙烯滴眼剂瓶的稳定性及安全性。方法:样品液直接用石墨炉原子吸收法测定。结果:标准曲线有较好的线性,相关系数为0.9964,加标回收率在93%～105%范围内。结论:本法重复性好、简便、迅速、可操作性强,可以作为评价聚丙烯滴眼剂瓶安全性的一项检测方法。
【关键词】 石墨炉原子吸收 聚丙烯药用滴眼剂瓶 铝元素 迁移量 安全性
【分类号】R927
药品包装材料在药品的生产、储存、使用过程中起到保护药品的作用,因而药品包装材料将直接影响用药的安全性。选择一种合适的药品包装材料包装药品,应避免药品包装材料与药物间的相互影响或迁移而改变药品质量[1]。药品包装产品标准应能控制材料的配方及生产工艺,保证用药安全
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1 仪器与试剂
AA6300型原子吸收分光光度计、GFA—Ex7i型石墨炉、日本岛津ASC一6loO型自动进样器、热解涂复石墨管、铝空心阴极灯(5R)、钢直尺、精密烘箱。聚丙烯滴眼剂瓶(50个/批.共3批)。铝标准液(1 000 l,zg/ml，国家钢铁材料测试中心.批号：09Ⅱ02942)。硝酸(优级纯)、实验用水为超纯水。
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