HPLC法测定叶酸片含量的测量不确定度评定
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范文莉 刘会艳 河南省鹤壁市食品药品检验所;
【摘要】目的:建立HPLC法测定叶酸片含量的测量不确定度评定方法。方法:通过对各分量的分析,计算各分量的不确定度,最后计算出合成标准不确定度ux和扩展不确定度U95。结果:叶酸片含量测定结果可表示为(102.8%±0.8%)(k=2)。结论:本文所建立的方法可用于该制剂含量的不确定度的评定。
【关键词】 高效液相色谱法 不确定度 评定 叶酸片 含量测定
【分类号】R927.2
HPLC法是药品含量测定的主要方法之一,本文以《中国药典》2005年版二部叶酸片的含量测定为例,按照日常检验工作实际情况,参考有关文献资料对HPLC法的测量不确定度进行计算,找出此法不确定度产生的主要来源,并对不确定度各个分量进行评估,最后给出检测结果的扩展不确定度,建立H
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HPLC法是药品含量测定的主要方法之一，本文以《中国药典》2005年版二部叶酸片的含量测定为例，按照日常检验工作实际情况，参考有关文献资料对HPLC法的测量不确定度进行计算，找出此法不确定度产生的主要来源，并对不确定度各个分量进行评估，最后给出检测结果的扩展不确定度，建立HPLC法含量测定的不确定度评定办法。以提高数据和测定结果的准确性和可靠性。
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