替米沙坦治疗轻中度高血压并糖尿病疗效及安全性观察
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[摘要] 目的：观察替米沙坦治疗高血压合并糖尿病的疗效及安全性。方法：将93例高血压合并糖尿病患者随机分为两组，治疗组47例患者中，采用替米沙坦80 mg，1次/d，口服；对照组46例患者中，采用氨氯地平5 mg, 1次/d，均服用8周。结果：替米沙坦组降血压总有效率为87.2%，氨氯地平为84.8%，治疗后替米沙坦组空腹胰岛素水平明显低于氨氯地平组(P<0.01)。结论：替米沙坦治疗高血压并糖尿病疗效满意，且耐受性好，不良反应轻微。
[关键词] 替米沙坦；氨氯地平；高血压；2型糖尿病；空腹胰岛素
[中图分类号] R587.1[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2010)10(a)-055-02
Safety and efficacy observation on Telmisartan for treatment of hypertension with diabetes
YANG Yuanzhi
(The People′s Hospital of Wutongqiao District in Leshan City, Leshan 614800, China)
[Abstract] Objective: To observe the safety and efficacy of Telmisartan in treatment of hypertension with type 2 diabetes. Methods: 93 cases of hypertension with diabetes were randomly divided into two groups. 47 cases were received Telmisartan 80 mg, once a day, 46 cases were given alone Amlodipine 5 mg, once a day, both using eight weeks. Results: Total effciency were 87.2%，84.8% in Telmisartan group and Amlodipine group respectively. After the therapy, fasting plasma insulin concentration in the Telmisartan group was significantly lower than that in the Amlodipine group (P<0.01). Conclusion: Telmisartan offeres a safe and effective therapy for patients with hypertension with type 2 diabetes.
[Key words] Telmisartan; Amlodipine; Hypertension; Type 2 diabetes; Fasting plasma insulin
近年来，高血压和糖尿的发病率逐年升高，高血压合并糖尿病的患者加重了心、脑、肾等靶器官的损害，是导致老年人冠心病、脑卒中、充血性心力衰竭等发病率和死亡率增高的主要危险因素。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗高血压、糖尿病已广泛应用于临床，替米沙坦是一种新型的ARB，可以有效地降低血压。同时有研究表明，替米沙坦还具有部分过氧化物酶体增殖体活化受体γ(PPARγ)激动剂的功能，有降低胰岛素抵抗等作用[1]。笔者应用替米沙坦治疗轻、中度原发性高血压并2型糖尿病患者93例，临床观察疗效较好，安全性高，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2004年6月～2008年6月我院门诊及住院轻、中度原发性高血压并2型糖尿病患者93例，年龄50～82(66.4±7.9)岁；男49例，女44例；收缩压(SBP)140～180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),舒张压(DBP)90～110 mm Hg。原发性高血压按WHO/ISH 1999年诊断标准，2型糖尿病按WHO 1998年诊断标准，除外继发性高血压，1型糖尿病和继发性糖尿病，严重心脑肾并发症，肝肾功能损害，孕妇及哺乳妇女。
1.2 方法
把符合入选的93例患者随机分为两组，替米沙坦组(治疗组)47例，服用替米沙坦80 mg，1次/d；氨氯地平组(对照组)46例，服用氨氯地平5 mg，1次/d，共8周。两组患者的一般资料比较，无显著性差异(P>0.05)。所有入选患者均继续常规降血糖治疗，治疗前停用降压药2周以上，停药期每周(非同日)测量血压2次，取平均值，以第2周随诊时的血压平均值作治疗前基础血压。治疗期间每周测血压、心率2次，取治疗后8周血压平均值作为治疗后的血压，治疗前、治疗结束后查肝肾功能，心电图、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)。
1.3 疗效判断标准
降压疗效按1998年卫生部制订的心血管系统《药物临床研究指导原则》进行评定[2]，显效：DBP下降≥10 mm Hg并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效：DBP下降虽未达10 mm Hg,但降至正常或下降10～19 mm Hg；无效：未达到上述标准。
1.4 统计学分析
实验数据均以均数±标准差(x±s)表示，采用χ2检验和t检验，P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 降压疗效比较
替米沙坦组总有效率为87.2%，氨氯地平组总有效率为84.8%，两组比较，无显著性差异(P>0.05)。其血压变化见表1。
2.2 对空腹血糖及胰岛素的影响
两组治疗前后FPG水平变化，无显著性差异(P>0.05)；替米沙坦组治疗后FINS水平较治疗前明显下降(P<0.05)，且两组下降的水平比较，有显著性差异(P<0.01)，见表2。
表 2 两组治疗前后空腹血糖及胰岛素变化(x±s)
Tab.2 Comparison of prior-treatmen′s and post-treatmen′s FPG and FINS between the two groups (x±s)
与本组治疗前比较，*P<0.05，#P>0.05；与氨氯地平组治疗后比较，△P<0.01
post-treatment group vs prior-treatment group, *P<0.05, #P>0.05；vs amlodipine post-treatment group, △P<0.01
2.3 对心率及肝肾功能指标的影响
两组患者用药前后心率及肝肾功能指标均无明显变化。
2.4 不良反应
替米沙坦组不良反应发生率为12.8%，其中咳嗽2例，头昏、头痛2例，纳差2例；氨氯地平组为19.6%，其中头昏、头痛2例，恶心呕吐2例，面红2例 ......
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