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编号:11975036
宫瘤消片提取工艺的研究(1)
http://www.100md.com 2010年10月25日 张 迪,马晓璐,张国刚
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    参见附件(1960KB,3页)。

     [摘要] 目的:确定宫瘤消片最佳水提取工艺,为该制剂开发成中药新药提供依据。方法:以芍药苷的提取量和浸膏得率作为评价指标,采用正交试验优选仙鹤草、牡蛎、土鳖子、党参、白术、吴茱萸、白花蛇舌草水提方法。结果:取其白花蛇舌草等七味加水煎煮2次,第1次加12倍量水,煎煮1.5 h;第2次加10倍量水,煎煮1 h。结论:本法经济、合理、可行。

    [关键词] 宫瘤消片;芍药苷;提取方法;正交试验

    [中图分类号] R943[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2010)10(c)-055-03

    Study on technology of extraction of Gongliuxiao Tablets

    ZHANG Di1, MA Xiaolu1, ZHANG Guogang2*

    (1.Institute for Drug Control of Liaoyang City, Liaoyang 111000, China; 2.Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China)

    [Abstract] Obejective: To provide the basis for the development of new drug by determination the optimal extraction process of Gongliuxiao Tablets with water. Methods: The conditions for the extraction process of Hairyvein Agrimonia Herb, oysters, eupolyphaga sinensis walker, Pilose asiabell root, Largehead Atractylodes Rhizome, Medicinal Evodia Immature Fruit and Spreading Hedyotis Herb with water were optimized by orthogonal test, employing the content of peoniflorin and extracting ratio as indexes. Results: Studied on the extraction: the optimum water extracting of Spreading Hedyotis Herb and other herbs condition was 12 times and 10 times of water for 2 cycles, the extracting time was 1.5 hour and 1 hour each time. Conclusion: The established process of Gongliuxiao Tablets is economic, rational and feasible.

    [Key words] Gongliuxiao Tablets; Peoniflorin; Extraction method; Orthogonal test

    子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤,由平滑肌和结缔组织组成,故又称子宫平滑肌瘤。常见于30~50岁妇女,40~50岁为高峰年龄组,20岁以下少见。目前对于子宫肌瘤的治疗方法,仍以子宫切除术占首位。因此,对于未婚、未育及希望保留正常月经功能者,具有抗感染作用的口腔药物的研制一直受到人们的广泛重视。宫瘤消片是以牡丹皮、香附(制)、三棱、莪术、仙鹤草、牡蛎、土鳖子、党参、白术、吴茱萸、白花蛇舌草经提取制成的中药制剂。本文以芍药苷的含量和浸膏得率为指标,采用正交试验法优选宫瘤消片的最佳水提方法,为该制剂开发成中药新药提供实验依据[1-2]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 1100型高效液相色谱仪(美国):Agilent 1100泵、Agilent 1100 DAD检测器、Agilent 1100色谱工作站;Sartorius BP211D电子天平(感量0.l mg、0.0l mg);USC-502超声波清洗器。

    1.2试药

    芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110736-200526);宫瘤消片(自制),甲醇(色谱纯,天津市四有生物医学技术有限公司),乙腈(色谱纯,天津市四有生物医学技术有限公司),其他试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 方法学考察

    2.1.1 色谱条件

    试验参照国家食品药品监督管理局宫瘤消胶囊标准,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1% 磷酸溶液(15∶85)为流动相;检测波长:230 nm。流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,以Agilent-C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm)为分析柱,进行试验研究 ......

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