HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量(2)
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2.9 稳定性试验
取“2.8”中制备的供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件，分别于0、2、4、8 h进样，测定峰面积，RSD=1.11%(n=4)，表明供试品溶液至少在8 h内稳定。
2.10 加样回收率试验
取批号为090303的样品5支，混匀。精密量取3 ml，置于50 ml棕色量瓶中；精密量取对照品溶液(25.2 μg/ml)10 ml，加入上述50 ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀。依此法平行制备5份，按“2.1”项下色谱条件，分别测定绿原酸含量，结果见表1。
表 1 回收率试验结果(n=5)
Tab.1 Results of recovery test (n=5)
2.11样品含量测定
分别取三批样品5支，摇匀，精密量取3 ml，置50 ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取对照品适量，照“2.3”项下方法制成含绿原酸20 μg/ml的对照品溶液，照“2.1”项下色谱条件测定，按外标峰面积法计算绿原酸含量，结果见表2。
表 2 样品含量测定结果(n=3)
Tab.2 Content determination results of samples (n=3)
3 讨论
绿原酸为金银花中的主要活性成分之一，对绿原酸含量的测定能直接反应药品质量，确保疗效，控制好产品质量，而笔者查阅了许多文献，发现在绿原酸的测定中，许多流动相中含有乙腈。笔者认为，乙腈价格较贵且有毒，并可从皮肤侵入或呼吸进入人体，对人造成损害，故弃用乙腈而选用相对安全的甲醇作为流动相。采用HPLC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量，方法简便、准确、重现性好，可用于该药的质量控制。
[参考文献]
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(收稿日期：2010-09-13)
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