HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量(1)
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[摘要] 目的：建立HPLC测定清热解毒口服液中绿原酸含量的方法。方法：选用Eclipse DCB-C18色谱柱(4.6 mm ×150 mm，5 μm)；以甲醇-3%冰醋酸(12∶88)为流动相；检测波长：327 nm，流速：1.0 ml/min。结果：绿原酸在0.050 4～0.504 0 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9)，平均回收率为98.5%，RSD=1.16%(n=5)。结论：本法简便、准确、重复性好，可用作清热解毒口服液的质量控制。
[关键词] 清热解毒口服液；绿原酸；高效液相色谱；含量测定
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号]1673-7210(2010)11(a)-054-02
Content determination of Chlorogenic acid in Qingre Jiedu Oral liquid by HPLC
JIANG Fengwei, GAO Lijuan
(1.Jiaozuo Institute for Food and Drug Control, Jiaozuo 454000, China; 2.The Second People's Hospital of Jiaozuo City, Jiaozuo 454001,China)
[Abstract] Objective: To establish a method for determination the content of Chlorogenic acid in Qingre Jiedu Oral liquid by HPLC. Methods: The Eclipse DCB-C18 column (4.6 mm ×150 mm，5 μm) was used, the mobile phase was methanol-3%acetic acid solution(12∶88). The flow rate was 1.0 ml/minand the detection wavelength was 327 nm. Results: The linear range of Chlorogenie acid was 0.050 4-0.504 0 μg (r=0.999 9).The average recovery was 98.5% with a RSD of 1.16% (n=5). Conclusion: This method is simple, sensitive and reproducibility. It can be used for quality control of Qingre Jiedu Oral liquid.
[Key words] Qingre Jiedu Oral liquid; Chlorogenic acid; HPLC; Content determination
清热解毒口服液由金银花、连翘、板蓝根等12味中药组成，具有清热解毒、辛凉解表、宣肺止咳的功效，用于病毒及细菌引起的肺炎、支气管炎、咽炎等上呼吸道感染的预防和治疗，为临床常用的一种中成药。方中的金银花具有清热解毒的功效，为主药之一，绿原酸为其主要成分，而《中国药典》2005年版一部和《中国药典》2010年版一部质量标准中，该药只有黄芩苷的含量测定，没有绿原酸的含量测定，为进一步控制该药的质量，本文建立高效液相色谱法测定绿原酸含量的方法，作为质量控制指标之一，为控制药品质量，提供了一种简单、灵敏、快速准确的检测方法。
1 仪器与试药
Agilent 1200高效液相色谱仪(包括G1322A在线脱气机、G1311A四元泵、G1329A进样器G1314B VWD检测器、Agilent 1200LC系统化学工作站)；AE-240双量程电子天平(瑞士梅特勒公司)。绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110753-200413，供含量测定用)；清热解毒口服液(规格：10 ml，河南信心药业有限公司，批号：090303；湖北同德堂药业有限公司，批号：090704；吉林敖东集团金海发药业股份有限公司，批号：100101)；甲醇为一级色谱纯，冰醋酸为分析纯，水为纯净水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为Eclipse DCB-C18(4.6 mm ×150 mm，5 μm)；流动相为甲醇-3%冰醋酸(12∶88)；检测波长：327 nm，流速：1.0 ml/min，柱温：25℃，进样量：10 μl。
2.2 检测波长的选择
取对照品用流动相溶解，在200～400 nm的波长范围内进行扫描。结果在327 nm的波长处有最大吸收，故选用327 nm为该法的检测波长。
2.3 对照品溶液的制备
精密称取绿原酸对照品12.6 mg，置50 ml棕色量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密吸取10 ml，置100 ml棕色量瓶中加50%甲醇至刻度，摇匀 ......
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