降脂护肝胶囊质量标准研究
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陆萍 谭兴起 郭良君 郑巍 倪东杰 韦庆 中国人民解放军第九八医院;
【摘要】目的:建立降脂护肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别降脂护肝胶囊中山楂、葛根;高效液相色谱法测定熊果酸的含量。HPLC法采用Symmetry C18(3.9 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵(69∶12∶19)为流动相;流速:0.8 ml/min;检测波长:220 nm。结果:TLC鉴别图谱斑点清晰,阴性无干扰;熊果酸进样量在0.48～14.4μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率及RSD分别为98.43%和0.57%(n=5)。结论:采用TLC法和HPLC法控制降脂护肝胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强。
【关键词】 降脂护肝胶囊 薄层鉴别 高效液相色谱 熊果酸
【分类号】R286
随着生活水平的逐渐提高,饮食结构也发生了变化,血脂水平有所提高,高脂血症已成为威胁中、老年人健康的主要疾病之一[1]。降脂护肝胶囊是由山楂、姜黄、茵陈、葛根、决明子5味药材制成的中药胶囊剂。君药山楂功能与主治为降血脂,可用于治疗高脂血症[2],亦可作为冠心病和高血
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随着生活水平的逐渐提高，饮食结构也发生了变化，血脂水平有所提高，高脂血症已成为威胁中、老年人健康的主要疾病之一。降脂护肝胶囊是由山楂、姜黄、茵陈、葛根、决明子5味药材制成的中药胶囊剂。君药山楂功能与主治为降血脂.可用于治疗高脂血症，亦可作为冠心病和高血压病的辅助治疗。《中国药典》2005年版仅采用滴定法测定有机酸的含量，采用TLC法对熊果酸进行定性鉴别。目前该医院制剂也只做到定性鉴别，本文建议采用HPLC法测定君药山楂中熊果酸含量。该法快速，方便，可靠，完善了山楂的质量检验标准，作为该制剂的质控指标。
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