华蟾素联合CapeOX方案治疗晚期胃癌疗效观察(2)
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参见附件。
1.3 观察指标
1.3.1 疗效标准 疗效评价按WTO客观疗效评定标准判断分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、进展(PD)4种情况，CR+PR为有效率(RR)[1]。
1.3.2 毒副作用评价 采用WTO对抗癌药物急性和亚急性反应的分度标准，分为0~Ⅳ度[1]。
1.3.3 生活质量评价 采用Kamofsky评分进行生活质量评价，在治疗前后均进行Kamofsky评分，凡疗程结束后评分比治疗前增加10分以上者为改善，变化在10分以内为稳定，减少10分以上为减退[2]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 12.0统计学软件进行数据分析，计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组治疗有效率优于对照组，但差异无统计学意义(P > 0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较(例)
2.2 两组不良反应发生情况比较
两组主要不良反应均为白细胞减少、恶心呕吐、腹泻、手足综合征等。经统计学分析，两组在白细胞减少及恶心呕吐方面差异有统计学意义(P < 0.05)，其他方面差异无统计学意义(P > 0.05)。见表2。
表2 两组不良反应比较情况(例)
2.3 两组生活质量比较
治疗后治疗组Kamofsky评分改善率明显优于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。
表3 两组治疗后生活质量情况比较(例)
3 讨论
蟾皮为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥表皮。现代医药学研究表明，蟾皮中存在多种化学成分[3]。华蟾素注射液是由中药干蟾皮经科学方法提取而成的水针剂，具有增强巨噬细胞的吞噬作用、提高免疫力、促进RNA合成的功效。目前华蟾素在临床治疗消化道肿瘤中应用广泛，并取得了较好的疗效[4-6]。华蟾素配合化疗治疗晚期胃癌的疗效也值得肯定。郑英兰等[7]应用中药制剂华蟾素注射液配合化疗及内镜下注射治疗Ⅲ、Ⅳ期胃癌80例，结果显示，华蟾素联合化疗组的生存质量及化疗耐受性高于单纯化疗组。张志强等[8]将60例晚期胃癌患者随机分为两组，治疗组采用华蟾素注射液联合羟基喜树碱治疗，对照组单纯采用羟基喜树碱治疗，结果显示，治疗组的疼痛缓解率和生活质量均优于对照组。
卡培他滨作为一种口服氟尿嘧啶药物，临床实验证实5-氟尿嘧啶和其毒性不存在差异，卡培他滨治疗晚期食管癌及胃癌的疗效与5-氟尿嘧啶相似[9-11]。临床试验证实，奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期胃癌患者疗效安全有效[12]。由于胃癌晚期患者的化疗有效率长期在30%左右徘徊，如何提高疗效、改善胃癌患者的生活质量是目前临床上需要加强研究的方面。
本次研究笔者采用华蟾素注射液联合CapeOX化疗方案治疗晚期胃癌，从临床观察到，治疗组(华蟾素联合化疗组)在改善生活质量、减轻化疗毒副反应方面作用优于对照组(单纯化疗组)。说明华蟾素注射液在抑制肿瘤、改善化疗副作用方面有积极地作用，华蟾素注射液联合奥沙利铂及卡培他滨是治疗晚期胃癌的一种可选择的方案。
综上所述，华蟾素联合CapeOX方案与单纯CapeOX方案治疗晚期胃癌的客观疗效相近，但前者不良反应小，患者生活质量改善明显。
[参考文献]
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[4] 张爱霞，耿桂香.华蟾素联合化疗治疗消化道恶性肿瘤近期疗效观察[J].医学理论与实践，2007，20(6)：678.
[5] 刘明，褚玄仁.口服华蟾素注射液配合中药辨证治疗中晚期食管癌22例[J].中国中医药信息杂志，2002，9(8)：50.
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[7] 郑英兰，马宝华，杨风.华蟾素配合化疗治疗中晚期胃癌观察[J].青岛医药卫生，2007，39(4)：260.
[8] 张志强，汪岩，荣大庆.华蟾素联合羟基喜树碱治疗晚期胃癌的近期疗效[J].实用医药杂志，2006，23(7)：794.
[9] Cunningham D，Starling N，Rao S，et al. Capecitabine and oxaliplatin for advanced esphagogastric cancer [J] ......
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