正交试验法优选延胡索浸膏的喷雾干燥工艺(2)
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参见附件。
2.4.1 延胡索乙素含量测定与结果 按“2.2.1”项下色谱条件进行操作，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μL，进样，测定吸收峰面积并计算结果，见表2。
2.4.2 水分测定与结果 见表2。
2.4.3 方差分析 分别对出粉量、延胡索乙素含量以及水分进行方差分析，结果见表3、4、5。由表3、4、5可知，各因素对出粉量影响大小顺序为C > A> B，浸膏相对密度对出粉量有显著性影响；各因素对延胡索乙素含量影响大小顺序为C > B > A，无显著性影响；各因素对水分的影响依次为A > B > C，进风口温度对水分有显著性影响。综合评价，优选工艺为A3B2C3，即进风口温度180℃，出风口温度80℃，浸膏相对密度1.15。
2.5 优选工艺验证试验
利用同一批浸膏按优选工艺进行3批验证试验，结果见表6。由结果可以看出，该工艺比较稳定，重现性比较好。
3 讨论
试验研究中发现，延胡索浸膏在喷雾干燥进料时选择相对密度为1.05～1.15为宜，相对密度过高，黏稠度大，容易阻塞管路，药粉易粘壁；如果相对密度过低，蒸发的水量增加，能耗大，效率低，药粉颗粒太细。
延胡索浸膏喷雾干燥时进风口温度以180℃为宜。温度适中，可提高干燥效率，粉末含水量小。如果进风口温度过高则药粉末颜色会变得更深，化学成分含量也会降低；温度过低则料液容易粘壁；干燥耗时长，效率低，成本高。
本试验结果表明，以喷雾干燥方法制得的药粉在外观及有效成分含量上均优于其他干燥方法，且喷雾干燥过程快，有效地减少了工序造成的损失。在设备投资与操作运行费方面更为经济，适合于大生产。
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