可弯曲空心探针设计研制及应用(2)
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5 讨论
5.1 本探针与传统探针作随机对比研究
将本探针应用于复杂肛瘘诊治中与普通探针诊疗作随机、对比研究，并贯彻盲法实施思想[11]。实验组60例采用可弯曲空心探针及联合染色造影诊疗。对照组60例采用传统探针或单用染色造影诊疗。两组在年龄、性别、病情复杂程度上均具有可比性，且术后处理相同，观察手术时间、一次性手术治愈率、伤口愈合时间等相关指标，并进行统计学分析。结果实验组患者全部一次治愈，一次手术治愈率为100%；对照组49例一次治愈，其余患者多次手术治愈，一次手术治愈率为81.6%。实验组平均手术时间25 min；对照组平均手术时间50 min。伤口愈合时间：实验组平均27.5 d：对照组平均37.5 d。可见实验组手术时间、一次性手术治愈率、伤口愈合时间均明显优于对照组，两组疗效比较差异有高度统计学意义(P < 0.01)。
将本探针拓展应用于肛门直肠周围脓肿一次性根治术中[12]，亦贯彻随机、对照、盲法的思想将本探针与传统普通探针做对比，观察实验组与对照组手术时间、一次性手术治愈率、复发率、疗程的差别。结果显示实验组患者全部一次治愈，一次手术治愈率为100%；对照组一次手术治愈率为86.7%；实验组手术时间、治疗疗程、疗效均优于对照组，两组比较差异有高度统计学意义(P < 0.01)，从而进一步验证了该探针的先进性和实用性。
5.2 本探针与传统探针相比有以下特点及优越性
本探针有较强的柔韧性，且外表光滑及头端为椭圆头等特点，因此不容易走假道，可以不受瘘管弯曲的影响，沿瘘管前行，直至从内口穿出，即可明确瘘管及内口的位置，而且其为空心结构，针座可以与注射器连接能够将染色剂或造影剂经探针空心注入，亦可较容易地判断复杂瘘管的走向及内口位置。这样手术精确，伤口精细，手术耗时短，出血少，副损伤小，患者恢复快，伤口愈合时间缩短，一次手术治愈率高，从以上实验结果上也可以看出这一点。本探针结构合理、简单，操作简便，不易出现副损伤及染色剂、碘油等药物泄露，易于广大医务工作者掌握。本探针的针头、针体、针座为一体结构，容易制作，且为银质材料制成，柔韧性好，外表光滑，与身体接触无毒无污染，消毒方便，易于临床推广。
5.3 本探针目前取得的有关科研成果
本探针因具有创造性、实用性、新颖性，已被国家知识产权局获批国家专利(ZL200620118331.6)；本探针应用研究《可弯曲空心探针在复杂肛瘘诊治中的应用研究》获获河北省科技成果、保定市科技进步奖；本探针应用研究《可弯曲空心探针在肛门直肠周围脓肿诊治中的应用研究》获批北京市大兴区科委课题(编号：1258-2)。目前已取得阶段性成果。
综上所述，本探针设计符合临床需要，结构科学合理，应是一种很实用的新型医疗器械。
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[9] 金虎，金卫森，张东明 ......
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