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编号:12599599
我院骨瓜提取物临床应用及安全性回顾性评价(4)
http://www.100md.com 2015年6月15日 中国医药导报2015年第17期
     3.3.2 药物辅料 骨瓜提取物粉针剂产品中含有辅料右旋糖酐40或右旋糖酐20,该物质为蔗糖经发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》第3期中明确提示,右旋糖酐40可引起过敏性休克。亦有文献报道,右旋糖酐可引起过敏性反应甚至休克[17-18]。

    3.3.3 个体差异 过敏反应的发生与患者的体质有关,过敏体质者更易发生严重不良反应。但本次调查中,记载既往药物过敏史的19例患者并未发生不良反应,而发生不良反应的59例患者其病历中并未记载药物过敏史,与李映辉等[10]对注射用骨瓜提取物致不良反应流行病学特点的报道一致,值得进一步深入探讨。经研究组进一步深入临床调查发现,病历中未记录过敏史的患者有相当一部分是患者自己回忆不起来的。为保证临床用药安全,临床医师在使用前仍应详询患者药物过敏史,过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。

    3.4 本次研究的缺陷

    本次调查中 ......
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