良好实验室规范体系下全自动血液分析仪的3Q验证(2)
RBC、WBC、HGB、HGB、PLT 5项参数的线性相关系数r >0.99，a值在(1.00±0.05)范围内，表明该仪器在一定稀释范围内具有良好的线性相关性。见表5。
3 讨论
GLP实验室是药物非临床研究安全性评价的一个必然趋势，也是世界经济发展一体化的要求[8-9]。相对于非GLP的药理毒理等实验所得出的结果更具有严密性和可靠性[10-11]。纳入GLP的实验，从项目负责人制订实验方案，到机构负责人的审批，经质量保障部的检查，到方案完整实施，及质量保障部在实验中的监督以及最后实验报告总结等，都是十分的周密和详细的[12-13]，并且所涉及的每一个程序都要有相应的标准操作规程做为依据与指导[14]，整个实验排除了许多因素的干扰，所以能够给新药研发提供完整、原始的数据[15]，给临床研究提供更为有价值的资料[1]。
3Q验证中PQ验证频率为每年一次[16] ......
您现在查看是摘要页，全文长 3419 字符。
3 讨论
GLP实验室是药物非临床研究安全性评价的一个必然趋势，也是世界经济发展一体化的要求[8-9]。相对于非GLP的药理毒理等实验所得出的结果更具有严密性和可靠性[10-11]。纳入GLP的实验，从项目负责人制订实验方案，到机构负责人的审批，经质量保障部的检查，到方案完整实施，及质量保障部在实验中的监督以及最后实验报告总结等，都是十分的周密和详细的[12-13]，并且所涉及的每一个程序都要有相应的标准操作规程做为依据与指导[14]，整个实验排除了许多因素的干扰，所以能够给新药研发提供完整、原始的数据[15]，给临床研究提供更为有价值的资料[1]。
3Q验证中PQ验证频率为每年一次[16] ......
您现在查看是摘要页，全文长 3419 字符。