丰富的中医药古籍是中成药开发的伟大宝库，其中有许多经典成方以及尚待挖掘的方药，如国家十三五规划中“重大新药创制”“经典名方”项目，对经典名方的药效基础、质量控制等共性问题进行研究，并建立相应关键技术，对经典名方进行二次研究与开发。与此相应，民间验方也是非常有价值的开发资源，有许多行之有效的专病专方，如何在可靠人用经验基础上，通过临床研究进一步明确药品的临床定位与价值还需要深入探讨[5]。总之，以名方验方为复方中药新药开发的主要来源是临床疗效的重要保证。虽然我国许多中医经典名方被他国抢先注册了专利，我们在对经方组分配伍规律研究上开发具有疾病针对性的有效方剂，也是维护产权、提高国际竞争力的途径之一。

    3.2 提升质量标准 质量稳定可控是复方中药疗效稳定可靠的重要前提。在保证药物原材料质量上，需要控制重金属含量、农药残留等；在检测成品上不仅关注个别指标性成分，还需应用创造性方法对主要功效成分进行整合分析控制[9]；在生产过程中，对药物提取工艺、制剂技术等进行全程质量监测，如运用公认的指纹图谱技术考察制药工艺参数波动对中药产品稳定性影响[10]，注意中成药中所有可测成分含量稳定，在品质控制方面实施全程自动化数字监控等 ......