阿卡波糖对糖耐量异常的干预研究(1)
【摘要】 目的 观察阿卡波糖对糖耐量异常患者的治疗效果。方法 用随机双盲法比较119例糖耐量异常患者在饮食加运动控制的基础上给予口服阿卡波糖和安慰剂干预治疗，经治疗1年后，检测空腹血糖(FPG)及葡萄糖耐量试验(OGTT)后2 h血糖(2HPG)，总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、胰岛素抵抗指数、空腹胰岛素(FINS)和OGTT后2 h胰岛素(PINS)水平的变化。结果 阿卡波糖组和安慰剂组治疗前糖耐量无差异无统计学意义(P>0.05)。安慰剂组糖尿病的发病率为8.8%；阿卡波糖组与安慰剂组相比FPG、 2HPG、TC、TG、LDL 、FINS及PINS均明显下降，糖尿病的发病率为3.3%。结论 阿卡波糖能够降低IGT人群糖尿病的发病率，减轻胰岛素抵抗的同时，可使糖耐量异常明显改善。
【关键词】 阿卡波糖；干预；糖耐量异常；血脂
Clinical research on Acarbose of interventive treatment of patients with impaired glucose tolerance CHEN Sheng，LONG Mei.fang，LIU Sai.qin，et al.Liuyang Municipal People Hospital of Hunan Provice， Loudi 417000,China
, http://www.100md.com
【Abstract】 Objective To investigate the therapeutic efficacy of Acarbose on patients with impaired glucose tolerance.Methods While 140 cases of impaired glucose tolerance were controled diet plus exercise for 1 year，the variations of fasting plasma glucose(FPG)，post prandial plasma glucose(2HPG)， 2 hours after oral glucose tolerance test(OGTT)，insulin(PINS)2 hours after fasting insulin and OGTT，insulin resistance levels in two groups were observed with Acarbose or placebo borandomly and double.blinded.Results There was no significant difference of the sugar tolerance between placebo group and Acarbose group in pretherapy(P>0.05).An incidence of diabetes of placebo group was 8.1%;compared to placebo group，the FPG， 2 hPG，FINS andPINS， insulin resistance index were obviously decreased in two groups after treatment of Acarbose，while with an incidence of diabetes of4.6%.Conclusion Application of Acarbose in the intervening treatment OfIGT subjects can reduce the incidence of diabetes and improve impaired glucose tolerance，while it can degrade insulin resistance.
, 百拇医药
【Key words】 Acarbose；Intervention；Impaired glucose tolerance；Lipid
2型糖尿病从糖耐量正常(NGT)转变为临床糖尿病的发病过程中，都要经过一个糖耐量受损阶段，即糖耐量低减(impaired glucose tolerance，IGT)状态。IGT的患者发展成为DM及合并大血管疾病的危险性较正常糖耐量(NGT)者相比显著增加，糖尿病预防研究(DPP)已经证实了饮食和运动疗法可以预防IGT向2.DM的转化，且经济、简便,但需长期坚持，故一般人很难持久、规范地做好。因此药物干预成为有效干预手段。本研究以2006年5月至2008年1月在浏阳市人民医院内分泌门诊IGT患者140例为研究对象，疗效满意，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 糖耐量异常患者140例(男72例，女68例)，平均年龄(57.4±8.6)岁，平均病程(4.35±2.34)年，根据随机双盲原则分为阿卡波糖片(AcarboseTablets)组(70例)(饮食加运动组)和安慰剂(ADT)组(饮食加运动组)(70例)。阿卡波糖组与安慰剂(ADT)对照组除性别构成、平均年龄、体质量指数、腰臀比、血糖、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数(ISI)、胰岛素抵抗指数(Homa IR)均相匹配。阿卡波糖组与安慰剂组指标测定结果均有可比性(P>0.05)。两组资料见表1。
, 百拇医药
1.2 诊断标准 符合1999年WHO诊断标准。IGT均按1999年WHO标准经口服75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)诊断。
1.3 纳入与排除标准 对象入选标准：患者选自在浏阳市人民医院内分泌门诊或体检时发现空腹血糖在6.1~7.0 mmol/L，强化生活方式干预1个月后，OGTT(采用75 g无水葡萄糖负荷)检查2 hPG仍在7.8~11.1 mmol/L，并排除①继发性血糖升高;②排除严重的微血管并发症、严重的心肝肾脏疾病，无其他严重器质性病变；③除外妊娠、哺乳期妇女等情况。共119例患者入选，经签署知情同意书后进入干预治疗，试验采用前后自身配对方法。
2 方法
2.1 治疗方法 糖尿病患者在维持原治疗方案不变的基础上，阿卡波糖组在饮食加运动控制的基础上服用阿卡波糖，剂量为50 mg/次，3次/d。安慰剂组给予安慰剂2片早晚餐前30 min口服，疗程均为8周。阿卡波糖片与安慰剂片均由广东省普宁药业公司提供，安慰剂外观、颜色、气味、包装与阿卡波糖片一致。
, 百拇医药
2.2 观察指标和方法 空腹血糖用末梢血乐康全血糖仪测定；血脂用酶法测定；空腹胰岛素用DPC药盒测定。Hom Ir=空腹胰岛素测定值×空腹血糖测定值/22.5；胰岛素敏感指数ISI=1/(空腹胰岛素测定值×空腹血糖测定值)。测定严格按说明书进行。
2.3 统计学处理 计量资料结果以均值±标准差(x±s)表示，所有数据用SPSS10.0统计软件处理，组内治疗前后数据比较用配对t检验，不同组间治疗前或治疗后数据比较用t检验(HomaIR、ISI 计算时取自然对数)。
3 结果
3.1 两组IGT人群初访时及干预治疗1年末安慰剂组糖尿病转为正常者24例(34.1%)，仍为IGT者40例(57.8%)，转为糖尿病者5例(8.1%)。阿卡波糖组：糖耐量转为正常者59例(81.7%)，仍为IGT者9例(12.7%)，转为糖尿病者2例(4.6%)。, http://www.100md.com(陈 胜 龙梅芳 刘赛琴 李 果 李 琼)
【关键词】 阿卡波糖；干预；糖耐量异常；血脂
Clinical research on Acarbose of interventive treatment of patients with impaired glucose tolerance CHEN Sheng，LONG Mei.fang，LIU Sai.qin，et al.Liuyang Municipal People Hospital of Hunan Provice， Loudi 417000,China
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【Abstract】 Objective To investigate the therapeutic efficacy of Acarbose on patients with impaired glucose tolerance.Methods While 140 cases of impaired glucose tolerance were controled diet plus exercise for 1 year，the variations of fasting plasma glucose(FPG)，post prandial plasma glucose(2HPG)， 2 hours after oral glucose tolerance test(OGTT)，insulin(PINS)2 hours after fasting insulin and OGTT，insulin resistance levels in two groups were observed with Acarbose or placebo borandomly and double.blinded.Results There was no significant difference of the sugar tolerance between placebo group and Acarbose group in pretherapy(P>0.05).An incidence of diabetes of placebo group was 8.1%;compared to placebo group，the FPG， 2 hPG，FINS andPINS， insulin resistance index were obviously decreased in two groups after treatment of Acarbose，while with an incidence of diabetes of4.6%.Conclusion Application of Acarbose in the intervening treatment OfIGT subjects can reduce the incidence of diabetes and improve impaired glucose tolerance，while it can degrade insulin resistance.
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【Key words】 Acarbose；Intervention；Impaired glucose tolerance；Lipid
2型糖尿病从糖耐量正常(NGT)转变为临床糖尿病的发病过程中，都要经过一个糖耐量受损阶段，即糖耐量低减(impaired glucose tolerance，IGT)状态。IGT的患者发展成为DM及合并大血管疾病的危险性较正常糖耐量(NGT)者相比显著增加，糖尿病预防研究(DPP)已经证实了饮食和运动疗法可以预防IGT向2.DM的转化，且经济、简便,但需长期坚持，故一般人很难持久、规范地做好。因此药物干预成为有效干预手段。本研究以2006年5月至2008年1月在浏阳市人民医院内分泌门诊IGT患者140例为研究对象，疗效满意，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 糖耐量异常患者140例(男72例，女68例)，平均年龄(57.4±8.6)岁，平均病程(4.35±2.34)年，根据随机双盲原则分为阿卡波糖片(AcarboseTablets)组(70例)(饮食加运动组)和安慰剂(ADT)组(饮食加运动组)(70例)。阿卡波糖组与安慰剂(ADT)对照组除性别构成、平均年龄、体质量指数、腰臀比、血糖、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数(ISI)、胰岛素抵抗指数(Homa IR)均相匹配。阿卡波糖组与安慰剂组指标测定结果均有可比性(P>0.05)。两组资料见表1。
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1.2 诊断标准 符合1999年WHO诊断标准。IGT均按1999年WHO标准经口服75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)诊断。
1.3 纳入与排除标准 对象入选标准：患者选自在浏阳市人民医院内分泌门诊或体检时发现空腹血糖在6.1~7.0 mmol/L，强化生活方式干预1个月后，OGTT(采用75 g无水葡萄糖负荷)检查2 hPG仍在7.8~11.1 mmol/L，并排除①继发性血糖升高;②排除严重的微血管并发症、严重的心肝肾脏疾病，无其他严重器质性病变；③除外妊娠、哺乳期妇女等情况。共119例患者入选，经签署知情同意书后进入干预治疗，试验采用前后自身配对方法。
2 方法
2.1 治疗方法 糖尿病患者在维持原治疗方案不变的基础上，阿卡波糖组在饮食加运动控制的基础上服用阿卡波糖，剂量为50 mg/次，3次/d。安慰剂组给予安慰剂2片早晚餐前30 min口服，疗程均为8周。阿卡波糖片与安慰剂片均由广东省普宁药业公司提供，安慰剂外观、颜色、气味、包装与阿卡波糖片一致。
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2.2 观察指标和方法 空腹血糖用末梢血乐康全血糖仪测定；血脂用酶法测定；空腹胰岛素用DPC药盒测定。Hom Ir=空腹胰岛素测定值×空腹血糖测定值/22.5；胰岛素敏感指数ISI=1/(空腹胰岛素测定值×空腹血糖测定值)。测定严格按说明书进行。
2.3 统计学处理 计量资料结果以均值±标准差(x±s)表示，所有数据用SPSS10.0统计软件处理，组内治疗前后数据比较用配对t检验，不同组间治疗前或治疗后数据比较用t检验(HomaIR、ISI 计算时取自然对数)。
3 结果
3.1 两组IGT人群初访时及干预治疗1年末安慰剂组糖尿病转为正常者24例(34.1%)，仍为IGT者40例(57.8%)，转为糖尿病者5例(8.1%)。阿卡波糖组：糖耐量转为正常者59例(81.7%)，仍为IGT者9例(12.7%)，转为糖尿病者2例(4.6%)。, http://www.100md.com(陈 胜 龙梅芳 刘赛琴 李 果 李 琼)