2种电解质检测系统测定结果比对及偏奇评估
NCCLS-EP-A,偏倚评估,电解分析系统,方法对比
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邱春红 吴健铭 广西玉林市第二人民医院检验科;广西兴业县技术监督局;
【摘要】目的通过对同一实验室内罗氏Roche9180与德灵DADEBEHRINGRXL生化分析仪电解质测定结果的比对分析,探讨两个检测系统间电解质检测结果的可比性。方法根据NCCLS的EP9-A2文件,Roche9180分析系统为目标检测系统(比较方法X),以DADEBEHRINGRXL生化分析系统为实验方法(Y),测定K+、Na+、Cl-、共3个项目,计算直线回归方程和相关系数,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)对室间评估允许误差(Ea)范围的1/2为临床可接受依据,判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K+、Na+、2个项目在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0.95,预期偏倚均可以被接受。在高医学决定水平(120mmol/L)时德灵检测系统检测的Cl-明显高于罗氏检测系统检测的Cl-,存在正偏倚,预期偏倚Bc1/2Ea,不可以被临床接受。结论实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时,要进行比较和偏倚评估,以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K+、Na+结果具有较好的一致性;在高医学决定水平时,德灵检测Cl-结果明显高于罗氏检测的结果,德灵检测系统检测的Cl-存在正偏倚。
【关键词】 NCCLS-EP-A 偏倚评估 电解分析系统 方法对比
【分类号】R446.1
1材料与方法1.1材料1.1.1仪器罗氏Roche9180电解质分析系统和德灵DADEBEHRING RXL生化分析系统。1.1.2试剂罗氏公司提供的原装配套定标液、试剂;②德灵公司提供的原装配套定标液、试剂;③质控物为朗道中、高值质控品。1.1.3样本每天本院门诊及住院患者用一次性真空抽血管采血
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[摘要]目的通过对同一实验室内罗氏Roche9180与德灵DADE BEHRING BXL生化分析仪电解质测定结果的比对分析，探讨两个检测系统间电解质检测结果的可比性。方法根据NCCLS的EP9-A2文件，Roche9180分析系统为目标检测系统(比较方法x)，以DADE BEHRING RXL生化分析系统为实验方法(Y)，测定K+、Na+、Cl-、共3个项目，计算直线回归方程和相关系数，以美国临床实验室修正法规(CLIA88)对室间评估允许误差(Ea)范围的1/2为临床可接受依据，判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K+、Na+、2个项目在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0.95，预期偏倚均可以被接受。在高医学决定水平(120mmol/L)时德灵检测系统检测的Cl-明显高于罗氏检测系统检测的Cl-，存在正偏倚，预期偏倚Bc>1/2Ea，不可以被临床接受。结论 实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时，要进行比较和偏倚评估，以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K+、Na+结果具有较好的一致性；在高医学决定水平时，德灵检测Cl-结果明显高于罗氏检测的结果，德灵检测系统检测的Cl-存在正偏倚。
[关键词]NCCLS-EP9-A2；偏倚评估；电解分析系统；方法对比
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