冠状动脉支架术后国产(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)疗效及安全性的对照研究
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【摘要】 目的 比较冠状动脉支架术后国产氯吡格雷(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)抗血小板治疗的疗效及安全性。方法 收集2006年10月至2007年10月在景德镇市第一人民医院行冠状动脉药物洗脱支架置入术患者110例。随机分为波立维组(n=58)及泰嘉组(n=52)。两组患者均采用标准阿司匹林、氯吡格雷联合抗血小板治疗至少1年。研究主要终点为随访1年时的心源性死亡、非致死性心梗及靶血管重建(TVR),次要终点为随访1年时的出血事件。结果 两组临床基线资料、冠状动脉造影及PCI结果差异无统计学意义。随访1年时,泰嘉组心源性死亡、非致死性MI、TVR发生率分别为2.0%、2.0%、0;与波立维组(分别为 1.8%、0、0)比较差异无统计学意义;两组患者出血事件的发生率比较差异亦无统计学意义。结论 国产氯吡格雷(泰嘉)作为冠脉药物洗脱支架术后联合阿司匹林强化抗血小板的药物安全有效。
作者单位:333000江西省景德镇市第一人民医院
目前,血小板在血栓性疾病形成和发展中的基础性作用已得到了深入阐述, [1]国内临床常用的硫酸氢氯吡格雷有两种,一种是由赛诺菲公司生产,商品名为波立维,价格较昂贵;另一种由深圳信立泰药业生产,商品名为泰嘉,费用相对低廉。为比较两种药物的临床疗效及安全性,探讨减轻患者经济负担的途径,本文对110例在本院行经皮冠状动脉内支架植入术的患者进行研究,比较两药在临床应用的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 研究对象 2006年10月至2007年10月在景德镇市第一人民医院行冠状动脉药物洗脱支架置入术患者110例,随机分为两组,A组患者服用波立维(商品名波立维,赛诺菲公司生产,75 mg/片),共58例;B组患者服用泰嘉(商品名泰嘉,深圳信立泰药业公司生产,25 mg/片),共52例。
1.2 入选及排除标准 简单病变患者,成功置入1枚以上药物洗脱支架。排除因合并有其他严重疾病预期寿命<1年的病人。
1.3 方法 术前两组患者均服用氯吡格雷及阿司匹林300 mg负荷剂量,术后服用氯吡格雷75 mg/d至少12个月,并长期服用阿司匹林100~300 mg/d。所有患者均根据指南给予他汀类调脂药、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂等药物及其他二级预防措施。
1.4 随访 出院后每2~4周定期门诊或电话随访,部分患者进行冠状动脉造影复查,记录患者临床主要心血管不良事件[MACE,包括心源性死亡、非致死性心梗及靶血管重建(TVR)]及出血事件的发生情况 ......
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