51例红花注射液不良反应文献分析(2)
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药品说明书中推荐使用5%或10%的葡萄糖注射液250~500 ml作为稀释用溶媒,表5的统计显示有34例,占66.67%符合此用法;但有11例使用0.9%氯化钠注射液稀释,占21.57%;而黄镜娟等[4,6]进行的配伍稳定性实验表明,两种注射液配伍后药液PH有上升趋势且不溶性微粒显著增加,结果提示红花注射液最好不要与0.9%氯化钠注射液配伍使用。
3.5 ADR发生的时间 出现ADR时间,在用药10 min内出现ADR临床表现的有 22例次,用药30 min内出现临床表现的有 12例次。因此,在患者首次药用 30 min内,应密切观察患者的反应,以便出现ADR时能及时处理。
3.6 药品不良反应类型 从表7可见,红花注射液的ADR主要以变态反应为主。变态反应的临床表现主要有瘙痒(19例),发绀(12例),大汗淋漓(11例),皮疹(9例),面部潮红(7例)等。在红花注射液的制备过程中,未除尽的杂质,如鞣质等输人静脉进人体内后,可作为半抗原与血浆蛋白的氨基结合成更大分子的复合物,从而引起变态反应。红花注射液引起心血管不良反应的原因可能有:① 红花注射液能扩张血管作用 ;② 引起变态反应后,生物活性物质释放,引起外周血管扩张、血压下降;③抗原抗体复合物使迷走神经的兴奋性增高,抑制窦房结,造成窦性停搏。
4 结论
红花注射液的临床疗效确切,是临床治疗心脑血管疾病的重要药物之一。为减少红花注射液的不良反应,应加强对红花注射液应用的监测,提倡合理使用,不宜盲目扩大适应证或超量使用。对于红花注射液可能引起的过敏性休克、心动过速、窦性停搏等严重的药品不良反应应予以重视,并对导致过敏性休克的原因及相关化学成分作进一步研究。
参 考 文 献
[1] 刘扬,林晓丹.红花注射液的临床应用.人民军医,2006,49(1):39-41.
[2] 田红伟,何进来.红花注射液的临床应用.中医药学报,2004,32(6):41-43 ......
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