异丙酚\氟哌利多用于预防舒芬太尼鞘内注射所致瘙痒的临床研究(2)
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参见附件。
1.5 观察指标和标准 在麻醉后3 h、6 h时随访患者,记录瘙痒和其他不良反应的发生情况,其后随访患者 1次/d,直至其出院。根据严重程度将瘙痒分为四级:无;轻微(瘙痒局限于某一部位,如脸部或上臂,不易为患者知觉,往往经医务人员提示后才察觉。);中度(瘙痒的范围大,如脸部和前胸,但患者尚能耐受,不需要治疗);重度(广泛的或全身性的瘙痒,患者不能耐受,需要治疗)。
1.6 统计学分析 考虑到个体差异,而轻微的瘙痒往往难于被患者察觉,作者统计了各组中度和重度瘙痒的发生率及其95%可信区间,对于与对照组相比有差异的治疗组,作者计算了其NNT及其95%可信区间。患者的一般资料及其他并发症的发生率则分别采用了方差分析和χ2检验,所有的统计计算均由SPSS12.0完成。
2 结果
各组产妇身高、体质量,ASA分级之间无明显差异(见表1)。
图1是各组患者的瘙痒发生情况,而表2则是各组患者中度以上瘙痒的发生率及其95%可信区间。其中,I组(异丙酚组),II组(氟哌啶组)中度以上瘙痒的发生率明显低于III组(对照组)。为对异丙酚和氟哌啶的疗效进行比较,作者计算了其NNT(需治疗人数)值及其95%可信区间(95%CI),其中,氟哌啶的NNT值为3.52,95%CI:3.37~3.67。异丙酚的NNT值为4.61,95%CI:4.45~4.77。
在本试验中,有7例患者因严重的瘙痒需要接受了氟哌啶1.5 mg静脉注射,用药后瘙痒得到缓解。
在其他并发症中,以嗜睡最为常见,其中氟哌啶组的发生率最高,26 ......
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