环磷酰胺联合激素治疗狼疮性肾炎的临床研究(1)
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【摘要】 目的 观察环磷酰胺(CTX)联合激素治疗狼疮性肾炎的临床疗效。方法 将61例狼疮性肾炎患者随机分为两组,对照组给予激素治疗,治疗组在对照组基础上联合环磷酰胺治疗。结果 治疗组的总有效率和24 h尿蛋白、血肌酐、血沉及狼疮活动积分(SLEDAI积分)等指标的变化和对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 环磷酰胺联合激素治疗狼疮性肾炎具有显著疗效,并且副反应小,不易复发。
【关键词】 狼疮性肾炎;环磷酰胺;联合治疗
The Study of Cyclophosphamide and Corticosteroid in Treatment of Lupus Nephritis
WANG Shu-qin.
Renal medlicin department of the eighth people’s Hospital in Zibo city, Shandong 255000,China
【Abstract】 Objective To observe the effect of cyclophosphamide and corticosteroid in treatment of Lupus Nephritis. Methods 61 patients with Lupus Nephritis were randomly divided into two groups: the control group was treated by corticosteroid, and the treatment group was combined cyclophosphamide on the basis of the control group. Results Comparedwith the control group, the difference of the total effective rate and the change of 24 h urine protein, Scr. ESR and SLEDAI score) were statistically significant(P<0.05). Conclusion Cyclophosphamide and corticosteroid in treatment of Lupus Nephritis has significant efficacy and the side effects and the rate of recurrence are lower.
【Key words】 Lupus Nephritis; cyclophosphamide; combination therapy
(SLE)多见于女性,其发病往往伴有肾脏的损害,表现为狼疮性肾炎(LN)。相关资料显示确诊为SLE的患者约50%~75%有LN的临床表现,而在肾活检免疫病理学电镜检测中90%以上的患者可出现LN。因此LN的治疗情况直接影响到SLE的预后。现在临床上主要应用糖皮质激素和免疫抑制剂来用于LN的治疗。CTX静脉滴注冲击联合激素是治疗LN的主要方法。本研究应用该方法治疗LN患者取得了良好的临床效果,现报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料
61例患者中男性12例,女性49例,年龄最大49岁,最小20岁,平均34.7岁,病程均在2个月~2年。临床症状和实验室检查主要有发热、关节炎,水肿,持续蛋白尿和/或血尿,补体(C3、C4)下降等。61例患者均有明确的SLE和LN的诊断。随机分为治疗组(31例)和对照组(30例),两组年龄、性别等一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 用药标准[1-2] ①没有激素和CTX禁忌证;②B超检查未见双肾体积变小者,即肾纵长直径 > 9 cm者;③狼疮性肾炎病史少于2年者;④有SLE活动表现者;⑤肾功能检查无梗阻性肾病、水电解质平衡失调存在,并且未使用过肾毒性药物等;⑥患者不能完成整个用药疗程者;⑦排除伴发严重感染者。
1.3 用药方法 对照组:口服泼尼松片0.8～1 mg/kg,用药2个月后开始减量,每月减量10%,当减量至一半时在连续服用3～4个月,然后继续缓慢减量,直至剂量为15 mg时隔日口服维持。治疗组在对照组的基础上应用CTX 0.4~0.6 g/d,静脉滴注,滴注时间大于1 h,连用 2 d,每隔2周冲击 1次,连用3个月;然后每4 周1次,连用6个月。所有患者用药疗程为9个月。
1.4 观察指标和疗效评定标准[3]
1.4.1 观察指标 比较两组患者治疗前后的24 h尿蛋白、血肌酐、血沉及狼疮活动积分(SLEDAI积分)[4]等改变状况,并观察用药期间不良反应发生情况。
1.4.2 疗效判断标准 ①完全缓解:患者症状消失,病情稳定,且实验室检查各项指标正常;②显著缓解:临床症状消失。24 h蛋白尿下降幅度超过50%,血清学各项指标正常或接近正常;③部分缓解:临床症状消失或缓解,24 h蛋白尿下降幅度小于50%,血清学指标有改善;④无效:治疗3个月后以上各项指标均无改善或恶化。
1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0软件数据包处理数据,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,计量资料进行t检验,对计数资料进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组:完全缓解10例,显著缓解11例,部分缓解8例,无效2例,总有效率93.5%;对照组:完全缓解4例,显著缓解7例,部分缓解8例,无效11例,总有效率63.3%。治疗组总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2 用药疗程结束后两组患者的24 h尿蛋白、血肌酐、血沉及狼疮活动积分均比治疗前降低,两组比较各检测指标变化程度差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 不良反应治疗组 胃肠道反应1例,白细胞减少1例,脱发1例。对照组:胃肠道反应3例,ALT升高2例,白细胞减少2例,精神症状1例 ......
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