替比夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床观察z
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【摘要】 目的 观察替比夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒的疗效。方法 将102例入选的慢性乙型肝炎(CHB)患者随机分成治疗组和对照组,治疗组52例用替比夫定600 mg,每日一次,口服,患者基本疗程12个月,6个月无治疗应答者停药。对照组50例用普通干扰素IFN-α500u,隔日一次,肌肉注射,患者基本疗程12个月,6个月无治疗应答者停药。不同时给予常规保肝治疗。观察治疗期间,患者血清ALT复常率,HBV-DNA阴转率,HBeAg、HBeAb转换率,以及不良反应。结果 治疗组血清ALT复常率,HBV-DNA阴转率,HBeAg、HBeAb转换率均高于对照组,分别为90.4%(47/52)、70.0%(35/50)(P<0.05);67.3%(35/52)、36.0%(18/50)(P<0.05);57.7%(30/52),26.0%(13/50)(P<0.05);替比夫定无明显不良反应,干扰素不良反应较多。结论 替比夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB) 较干扰素更能够取得良好的抗病毒效果,更易被患者接受。
【关键词】
肝炎;乙型;慢性;替比夫定;治疗
抗病毒治疗是慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)治疗的基础和关键。目前已获准上市的乙肝抗病毒药物有两大类,即 干扰素(IFN)[普通IFN-α和聚乙二醇化IFN(PEG-IFN)=及核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦与替比夫定)。我们应用替比夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)观察其降低血清HBV-DNA水平的疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 对象 为2007年6月至2009年8月我院住院及门诊患者,患者的临床诊断均符合2000年《病毒性肝炎防治方案》[1],并参照2005年《慢性乙型肝炎防治指南》[2]。年龄16～65岁,血清HBsAg阳性>6个月,HBeAg阳性, HBeAb阴性,HBV-DNA水平≥105copies/ml;且前6个月内有ALT≧2倍正常值上限;TBIL≤51 umol/L;ALB≥35 g/L;PT超过正常范围的时间≤2 s;血清肌酐≦130 umol/L(1.5 mg/L),外周血血红蛋白≥100 g/L,血小板计数≥8×109/L,粒细胞绝对计数≥1×109/L。排除标准:合并人类免疫缺陷病毒、丙型或丁型肝炎病毒感染;失代偿肝病;试验前3个月内接受过抗病毒药物如拉米夫定等治疗;血清AFP>100 ng/L;怀孕期或哺乳期妇女。有102例患者入选。
1.2 试验方法 将102例入选的慢性乙型肝炎(CHB)患者随机分成治疗组和对照组,治疗组52例用替比夫定600 mg,1次/d,口服,患者基本疗程12个月,6个月无治疗应答者停药。对照组50例用普通干扰素IFN-α500 U,隔日一次,肌肉注射,患者基本疗程12个月,6个月无治疗应答者停药。不同时给予常规保肝治疗。观察治疗期间,患者血清ALT复常率,HBV-DNA阴转率,HBeAg、HBeAb转换率以及不良反应。
1.3 观察项目 治疗前、治疗期间每3个月检查1次肝功能、HBV-DNA定量和HBV血清标志物,治疗期间每2周检查1次血常规并注意药物的其他不良反应。
1.4 统计分析 计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 治疗组血清ALT复常率,HBV-DNA阴转率,HBeAg、HBeAb转换率均高于对照组,分别为90.4%(47/52)、70.0%(35/50)(P<0.05);67.3%(35/52)、36.0%(18/50)(P<0.05);57.7%(30/52),26.0%(13/50)(P<0.05);替比夫定无明显不良反应,多为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良等,干扰素(IFN)不良反应较多,如发热、肌肉关节酸痛、血清WBC下降、精神抑郁、甲亢或甲低、消瘦等。见表1。
3 讨论
慢性乙型肝炎患者药物治疗的理想标准是持久强效地抑制HBV复制,使病毒载量尽可能地达到最低,从长期来看能够有效减少或逆转纤维化、防止或延缓肝硬化并发症和肝细胞癌的发生。
替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定5’-腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5’-腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整合到HBV DNA中造成乙肝病毒DNA链延长的终止,从而抑制乙肝病毒的复制 ......
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