两种分析仪C反应蛋白检测结果的比对
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【摘要】 目的 评价QuikRead101CRP分析仪的性能。方法 以ARRAY360特定蛋白分析仪为比较方法,评估QuikRead101分析仪测定CRP的准确性、精密度、线性范围及两者的可比性。结果 QuikRead101CRP分析仪精密度良好,线性范围较宽,两检测系统间相关性较好。结论 CRPQuikRead101CRP分析仪操作简便、用血量少、检测速度快、精密度高、可比性好,特别适用于急诊需求。
【关键词】
C反应蛋白;比对试验
Comparison of detection results between two c-reactive protein analyzer
MENG Xiu-qin，ZHANG Shan-hui. Department of Clinical laboratory, Jiangyan Poeple’s Hospital，225500,Jiangsu China
【Abstract】 Objective To evaluate the performance of QuikRead 101 CRP analyzer. Methods To estimate the accuracy，precision,linearity and comparability with ARRAY 360 automatic protein analyzer. Results QuikRead 101 CRP analyzer has good precision，a wide range of linear and has good correlation with ARRAY 360 automatic protein analyzer.Conclusion The QuikRead 101 CRP analyzer is suitable to emergency medicine treatment.
【Key words】 c-reactive protein; Comparison test
近年来C反应蛋白(CRP)作为一种敏感的急性时相蛋白,颇受临床的重视。本室近期引进一台由芬兰OrionDiaqnostica公司提供的小型QuikReadCRP分析仪。根据临床实验室质量管理的要求,临床实验室采用新的检测系统,必须对该系统的性能进行测试验证[1]。我们以目前检测血清CRP较为成熟的ARRAY360特定蛋白分析仪作为比对系统,对QuikReadCRP分析仪的精密度、线性、可比性等进行评价。
1 材料与方法
1.1 仪器 芬兰QuikRead101CRP分析仪,检测原理:人血清或全血中的CRP与包被在微球颗粒上的抗人CRP抗体结合,产生浊度,在QuikRead上可测得其浊度改变,根据随试剂配备磁卡上储存的预先设定的校正曲线,可直接读出其浓度值;美国ARRAY360特定蛋白分析仪,原理为速率散射比浊法。
1.2 试剂 QuikReadCRP分析仪采用OrionDiaqnostica公司提供的CRP原装试剂和配套质控品;ARRAY360采用Beckman-Coulter公司提供的CRP原装试剂和配套质控品。
1.3 样本 收集50例无溶血、脂血及黄疸的新鲜血样各两管,一份不抗凝,一份用EDTA-K2抗凝。
1.4 方法
1.4.1 仪器定标 常规开机后用各自的配套定标系统对CRP进行定标。
1.4.2 质量控制 采用配套质控品分别在两台仪器上作室内质控,确保质控结果在允许范围内。
1.5 评价方法
1.5.1 重复性测定 将本院2008~2010年间由特定蛋白仪检测的1832例血清样本的CRP浓度进行分组(见表1);按照CRP浓度的分布情况,选取由QuikReadCRP分析仪测得的80mg/L(高)、20mg/L(中)、3mg/L(低)全血标本各1例,重复测定6次,记录结果;将样本在室温放置2h后,重复上述操作,所得结果进行统计学分析,可观察到不同浓度水平的批内和批间精密度(见表2)。
1.5.2 线性检测 1份CRP浓度为140mg/L的全血标本,用新鲜混合血浆(CRP<1mg/L)稀释为以下8个浓度:140、120、100、80、60、40、20、10mg/L,按常规方法测定CRP,各个浓度测定3次,结果见表3,并用统计学方法进行测定值与理论值相关性分析。
1.5.3 对比实验 按照表1中CRP浓度分布比例,取CRP低值(<10mg/L)、中值(10~50mg/L)和高值(>50mg/L)共50份血样,在QuikRead上检测每份标本全血和血浆的CRP浓度,在ARRAY360测定血清CRP浓度,比较3组结果的相关性。
1.6 统计学方法 线性回归和相关性分析均由SPSS13.0统计软件完成。
2 结果
见表1、2、3、4。
3 讨论
C反应蛋白(Creactiveprotein,CRP)是急性时相反应中重要的标志物之一,在各种急性和慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、手术创伤等时迅速升高,病变好转时又迅速降至正常[2]。新生儿期感染性疾病缺乏特异性表现,特别是新生儿败血症,病原菌的分离、培养时间长,阳性率低,使早期诊断受到限制,而CRP可为新生儿感染性疾病的早期诊断提供有效的客观依据[3]。连续、定量、快速测定CRP,有利于疾病早期诊断、监测疗效及预后判断,对抗生素应用是否有效,更有独特的重要作用 ......
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