养血生乳口服液的制备及其对产后乳汁分泌的影响
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2.2.3.7 回收率试验 精密吸取已知含量的样品供试液适量，精密加入适量阿魏酸对照品溶液，依法进样测定，结果扣除样品中阿魏酸量，得平均回收率为98.6%，RSD=1.04%(n=6)。
2.2.3.8 样品测定 取3批养血生乳口服液样品，按上述方法制备供试品溶液。取此供试品溶液各15μl，在上述色谱条件下分别进样测定3次。结果见表1。
3 临床研究
3.1 临床资料 凡正常住院自然分娩、妊娠足月、食欲良好、乳腺发育正常、无合并症的初产妇，纳入观察对象。入选产妇共80例，随机分为2组。养血生乳口服液组(药物组)42例，平均年龄(22.5±2.2)岁，所产婴儿体重(3254±303)g，孕期(39.8±1.1)周；对照组38例，平均年龄(22.4±2.2)岁，所产婴儿体重(3294±355)g，孕期(39.7±1.1)周。2组产妇的年龄、所生婴儿体重及孕期，经统计学分析差异无统计学意义。
3.2 观察方法 药物组产妇于产后6 h开始服用养血生乳口服液，每次10 ml，3次/d，连服5 d；对照组同法服用空白口服液(内含10%蔗糖，其外观形状、色泽与养血生乳口服液相近)。各组均不使用对本研究有干扰的药物，如盐酸甲氧氯普胺和催乳中药等。
3.3 观察项目和结果
3.3.1 泌乳率 于产后第2天观察各组产妇的乳汁分泌情况，统计有乳汁分泌的人数，计算泌乳率。
3.3.2 缺乳率 以产妇产后乳汁分泌量足够婴儿哺食，不需人工补加代乳品者为正常；以产后乳汁分泌量不能满足婴儿需要或无乳汁分泌，需人工补加部分或全部代乳品者为缺乳。观察产后第5天的缺乳率。
3.3.3 日泌乳量 于产后第5天清晨去尽宿乳，每隔2 h喂奶1次，日间12 h共哺乳6次，每次哺乳前后称量婴儿体重，以其差值的总和为日泌乳量。
结果表明，药物组产妇产后第2天的泌乳率明显高于对照组(P<0.05)，而产后第5天的缺乳率明显低于对照组(P<0.01)，产后第5天的日泌乳量明显高于对照组(P<0.01)。见表2。
4 讨论
祖国医学在防治产后乳汁分泌不足方面有悠久的历史，认为其病因是气血虚弱或经脉阻滞所致，治疗方法是补气养血、活血通络。我们根据中医学产后“多虚多瘀”的理论，采用黑芝麻、党参、大枣等补养气血，益母草、当归等活血通经，经水提醇沉工艺加工制成养血生乳口服液，并采用显色反应、薄层确认和高效液相色谱法来控制制剂的内在质量，方法简便、可靠。经药理研究表明，本品具明显促进乳汁分泌和补血等作用[3]。本实验进一步通过对80例正常产妇临床观察表明，养血生乳口服液能促进产妇产后迅速泌乳，显著提高其日泌乳量，是一种预防产后乳汁分泌不足的理想制剂。
参考文献
[1]国家药典委员会.中国药典(一部). 北京：化学工业出版社 ......
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