我院药品不良反应原始报告表质量分析
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【摘要】 目的 为提高药品不良反应(ADR)报告表质量提供参考。方法 分析医院2010年1月～2013年11月在临床收集的未经核对和未在线上报的ADR报告表(下称原始报告表)质量。结果 原始报告表存在错项、缺项、不规范项三方面问题， 错项前3位依次为怀疑药品、报告类型和病历号/门诊号；缺项前3位依次为关联性评价、怀疑药品、患者基本情况；不规范项前3位依次为ADR名称、ADR过程描述及处理情况和使用不规范表格。结论 一些报告表会同时存在几种问题， 应采用加强培训、做好观察和跟踪工作等措施来解决。
【关键词】 药品不良反应；原始报告表；质量分析
我国ADR报告制度的目的是为了及时、有效控制药品风险， 保障公众用药安全。医疗机构作为药品的重点使用单位， 在ADR监测和上报中占据非常重要的地位。要提高ADR监测和上报质量， 必须解决报告表的质量问题。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 资料来源于2010年1月～2013年11月本院临床药学室在临床收集的122份原始ADR报告表。
1. 2 方法与设定 参照卫生部2011年7月1日发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(下称《办法》)及附表《药品不良反应/事件报告表》填写要求， 对收集的原始报告表进行统计分析。自定义：“错项”指项目名称、内容、数字填写错误；“缺项”指要求填写的项目没有填写或填写不全；“不规范项”指使用不规范的名称、描述过于简单和使用不规范的表格。
3 讨论
3. 1 存在问题
3. 1. 1 错项 ①怀疑药品通用名称、批准文号、生产批号、生产厂家、用法用量、用药起止时间等填写错误， 多为不够认真和ADR知识缺乏、理解错误引起。例如， 通用名填写为“5 ml”、 用法用量填写为“静脉滴注”；药品批准文号 ......
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