尽管化疗对晚期三阴性乳腺癌的敏感性相对较高， 但一旦化疗耐药往往进入快速进展状态。血管新生是促进肿瘤转移的重要因素， 血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor， VEGF)可通过内皮细胞表面特定的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1及VEGFR-2结合促进细胞增殖分裂， 增加血管通透性。我国自主研发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼， 是一种新型血管内皮生长因子抑制剂， 能高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点， 抑制VEGF与之结合及VEGFR-2的自体磷酸化， 进而抑制肿瘤血管生成、降低肿瘤微血管密度[9]。复旦大学附属肿瘤医院近期研究证实了阿帕替尼单药治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效， 56例可评价患者的ORR为10.7%， DCR为25%， mPFS为3.3个月， mOS为10.6个月[10， 11]。王爽等[12]采用阿帕替尼联合化疗治疗晚期复发的25例乳腺癌患者总ORR为12%， 临床受益反应(CBR)为52%， mPFS为6个月， 但该研究的化疗方案多为紫杉类或长春瑞滨、异环磷酰胺、卡培他滨等药物， 无含铂或吉西他滨的化疗方案。

    本研究中， 对照组采用吉西他滨及顺铂方案治疗晚期复发三阴性乳腺癌的ORR和DCR分别为30.4%和60.9% ......