炎琥宁注射液不良反应41例临床观察
【摘要】目的了解炎琥宁注射液发生不良反应的情况,给临床用药提供帮助。方法通过收集使用炎琥宁注射液的病历,对各类药物不良反应(ADR)进行统计分析。结果炎琥宁注射液的不良反应主要有过敏反应、血细胞减少、胃肠道反应、神经精神症状等。结论临床用药时应注意炎琥宁注射液的不良反应。
【关键词】
炎琥宁;不良反应;过敏反应;胃肠道反应
收集260例使用炎琥宁注射液引起不良反应41例病历,记录患者姓名、性别、年龄、所患疾病、住院天数、用法用量等情况并对其进行分类统计。
1资料与方法
1.1一般资料41例不良反应,患者男18例,占43.90%;女23例,占56.10%。年龄6~87岁,其中18岁以下12例,占29.27%;19~50岁20例,占48.78%;50岁以上9例,占21.95%。有药物过敏史的16例,无药物过敏史的11例,未注明的有14例。
, 百拇医药
1.2给药方法一般以200~400 mg(儿童酌减),用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液250~500 ml静脉滴注,1~2次/d。
1.3出现药物不良反应时间首次用药后出现药物不良反应有31例,占75.61%,用药期间出现药物不良反应有10例,占24.39%,最快在2 min内出现不良反应,最慢在用药14 d后出现不良反应。
2不良反应分类
2.1过敏性休克10例,占不良反应的24.39%,均发生于首次用药2~40 min内,且有下列表现:呼吸急促、口唇紫绀、大汗淋漓、四肢厥冷、面色苍白、血压急促下降,甚至呼吸心跳骤停等,部分患者伴有恶心、呕吐、发热、皮疹等表现。过敏性皮疹(13例),占不良反应的31.71%,临床表现为面、四肢、躯干出现局部或全身皮疹、瘙痒、烦躁等,患者在2 min~3 d内出现上述症状。其中1例出现喉头水肿,1例出现口唇水肿。类过敏性休克样反应(9例),占不良反应的21.95%,患者出现呼吸困难、面色苍白、口唇紫绀、但血压基本正常。
, 百拇医药
2.2血细胞减少5例,占不良反应的12.20%,出现两种情况:①血小板减少一般患者在连续使用7 d左右,出现血小板大幅度下降,表现为可逆性,经停药采用辅助和对症治疗,多在1周内症状消失,血小板计数恢复正常;②白细胞减少:炎琥宁静滴3~4 d后,由用药前的(4~10)×109/L锐减到(2.3~3.8)×109/L,停药后对症治疗5~7 d后都恢复正常。
2.3发热1例,占不良反应的2.44%,患者在30 min内出现发热,寒战,给予抗过敏治疗后患者症状缓解。
2.4胃肠道反应2例,占不良反应的4.88%,临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻,停用炎琥宁后好转。
2.5神经精神症状1例,占不良反应的2.44%,临床表现为神志不清、牙关紧闭、四肢强直性惊厥,停药后症状消失。
3讨论
, 百拇医药
3.1过敏反应是炎琥宁最常见的不良反应,原因在于中药成分比较复杂,其所含蛋白质或生物大分子作为过敏原导致过敏反应发生[1],过敏性体质的患者发生过敏反应倾向大。统计显示,在药物过敏患者中有很多有药物过敏史,故用前要仔细询问过敏史,包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等,对防止过敏反应十分必要。患者的体重、性别、年龄各不相同,人体对药物的反应往往因个体差异而有较大的不同,其中女性药物不良反应比男性多;婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多[2],在用药后尤其在用药初期应密切观察,对皮肤瘙痒、胸闷、恶心等轻度反应应给予足够重视,以避免严重过敏事件的发生。特别是首次应用时,严密观察患者反应,警惕不良反应发生,出现不良反应症状应及时抢救处理。
3.2静脉给药相对于其他给药途径更易发生ADR,其原因是药物直接进入血液,受pH、渗透压、微粒、内毒素等影响[3],且静脉给药引起ADR除药物以外,还与输液器材质量、输液速度、输液环境、患者个人体质等因素有关,所以在选用中药注射剂滴注时注意密切观察。
, 百拇医药
3.3给药方法可能是影响不良反应发生的又一因素,制剂的不良反应可能是有效成份本身的作用,也可能是混入制剂中的杂质而引起,加强质量控制是减少不良反应的根本措施。
3.4炎琥宁注射液是中药植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,其安全性不仅和其主要成份有关,也与主要成份的分解产物和副产物、制剂中的溶剂、稳定性以及生产工艺关系密切,同一组成的药物,可因厂家不同、制剂技术的差别、杂质的除去率不同也有较大差异,故在用前尽量选择同一厂家、同一批号的药物,选择质量高、经营好的生产厂家产品是降低药物不良反应发生率的基本保证。
3.5虽然变态反应与剂量关系不大,但药物引起血细胞破坏,抗体滴度、内生致热源释放等,仍与血液中药物浓度密切相关,所以这类药物最好避免高浓度一次性静滴给药。本组中每1 ml溶媒中使用炎琥宁不超过1 mg时,不良反应发生率很少,所以静脉输液治疗中控制速度是关键环节之一。
, 百拇医药
3.6穿心莲提取物具有抗血栓形成和血小板聚集作用,长期使用的患者可出现不同程度可逆性血小板减少造成出血,因此,建议使用炎琥宁注射液的疗程最好不要超过1周,对于连续使用炎琥宁1周以上的患者应注意密切观察皮肤是否有出血表现,并对其血小板进行监测,对于年龄不满18岁的未成年人或大于50岁的老年患者更应加强监测,避免造成大出血,出现严重不良反应。
参考文献
[1]梁建成,黄义昆,张三平,等.161例药物不良反应分析.医学文选,2005,24(2):48-49.
[2]凌春燕,张晋萍,葛卫红.242例药品不良反应报告分析.中国药房,2005,16(9):455.
[3]胡晋红,蔡溱.药物服务量化管理.中国药学,2002,5(7):427-431., 百拇医药(时连亭 焦玉坤 杜中良 张居娇 程振田)
【关键词】
炎琥宁;不良反应;过敏反应;胃肠道反应
收集260例使用炎琥宁注射液引起不良反应41例病历,记录患者姓名、性别、年龄、所患疾病、住院天数、用法用量等情况并对其进行分类统计。
1资料与方法
1.1一般资料41例不良反应,患者男18例,占43.90%;女23例,占56.10%。年龄6~87岁,其中18岁以下12例,占29.27%;19~50岁20例,占48.78%;50岁以上9例,占21.95%。有药物过敏史的16例,无药物过敏史的11例,未注明的有14例。
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1.2给药方法一般以200~400 mg(儿童酌减),用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液250~500 ml静脉滴注,1~2次/d。
1.3出现药物不良反应时间首次用药后出现药物不良反应有31例,占75.61%,用药期间出现药物不良反应有10例,占24.39%,最快在2 min内出现不良反应,最慢在用药14 d后出现不良反应。
2不良反应分类
2.1过敏性休克10例,占不良反应的24.39%,均发生于首次用药2~40 min内,且有下列表现:呼吸急促、口唇紫绀、大汗淋漓、四肢厥冷、面色苍白、血压急促下降,甚至呼吸心跳骤停等,部分患者伴有恶心、呕吐、发热、皮疹等表现。过敏性皮疹(13例),占不良反应的31.71%,临床表现为面、四肢、躯干出现局部或全身皮疹、瘙痒、烦躁等,患者在2 min~3 d内出现上述症状。其中1例出现喉头水肿,1例出现口唇水肿。类过敏性休克样反应(9例),占不良反应的21.95%,患者出现呼吸困难、面色苍白、口唇紫绀、但血压基本正常。
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2.2血细胞减少5例,占不良反应的12.20%,出现两种情况:①血小板减少一般患者在连续使用7 d左右,出现血小板大幅度下降,表现为可逆性,经停药采用辅助和对症治疗,多在1周内症状消失,血小板计数恢复正常;②白细胞减少:炎琥宁静滴3~4 d后,由用药前的(4~10)×109/L锐减到(2.3~3.8)×109/L,停药后对症治疗5~7 d后都恢复正常。
2.3发热1例,占不良反应的2.44%,患者在30 min内出现发热,寒战,给予抗过敏治疗后患者症状缓解。
2.4胃肠道反应2例,占不良反应的4.88%,临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻,停用炎琥宁后好转。
2.5神经精神症状1例,占不良反应的2.44%,临床表现为神志不清、牙关紧闭、四肢强直性惊厥,停药后症状消失。
3讨论
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3.1过敏反应是炎琥宁最常见的不良反应,原因在于中药成分比较复杂,其所含蛋白质或生物大分子作为过敏原导致过敏反应发生[1],过敏性体质的患者发生过敏反应倾向大。统计显示,在药物过敏患者中有很多有药物过敏史,故用前要仔细询问过敏史,包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等,对防止过敏反应十分必要。患者的体重、性别、年龄各不相同,人体对药物的反应往往因个体差异而有较大的不同,其中女性药物不良反应比男性多;婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多[2],在用药后尤其在用药初期应密切观察,对皮肤瘙痒、胸闷、恶心等轻度反应应给予足够重视,以避免严重过敏事件的发生。特别是首次应用时,严密观察患者反应,警惕不良反应发生,出现不良反应症状应及时抢救处理。
3.2静脉给药相对于其他给药途径更易发生ADR,其原因是药物直接进入血液,受pH、渗透压、微粒、内毒素等影响[3],且静脉给药引起ADR除药物以外,还与输液器材质量、输液速度、输液环境、患者个人体质等因素有关,所以在选用中药注射剂滴注时注意密切观察。
, 百拇医药
3.3给药方法可能是影响不良反应发生的又一因素,制剂的不良反应可能是有效成份本身的作用,也可能是混入制剂中的杂质而引起,加强质量控制是减少不良反应的根本措施。
3.4炎琥宁注射液是中药植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,其安全性不仅和其主要成份有关,也与主要成份的分解产物和副产物、制剂中的溶剂、稳定性以及生产工艺关系密切,同一组成的药物,可因厂家不同、制剂技术的差别、杂质的除去率不同也有较大差异,故在用前尽量选择同一厂家、同一批号的药物,选择质量高、经营好的生产厂家产品是降低药物不良反应发生率的基本保证。
3.5虽然变态反应与剂量关系不大,但药物引起血细胞破坏,抗体滴度、内生致热源释放等,仍与血液中药物浓度密切相关,所以这类药物最好避免高浓度一次性静滴给药。本组中每1 ml溶媒中使用炎琥宁不超过1 mg时,不良反应发生率很少,所以静脉输液治疗中控制速度是关键环节之一。
, 百拇医药
3.6穿心莲提取物具有抗血栓形成和血小板聚集作用,长期使用的患者可出现不同程度可逆性血小板减少造成出血,因此,建议使用炎琥宁注射液的疗程最好不要超过1周,对于连续使用炎琥宁1周以上的患者应注意密切观察皮肤是否有出血表现,并对其血小板进行监测,对于年龄不满18岁的未成年人或大于50岁的老年患者更应加强监测,避免造成大出血,出现严重不良反应。
参考文献
[1]梁建成,黄义昆,张三平,等.161例药物不良反应分析.医学文选,2005,24(2):48-49.
[2]凌春燕,张晋萍,葛卫红.242例药品不良反应报告分析.中国药房,2005,16(9):455.
[3]胡晋红,蔡溱.药物服务量化管理.中国药学,2002,5(7):427-431., 百拇医药(时连亭 焦玉坤 杜中良 张居娇 程振田)