促红素治疗恶性肿瘤化疗相关性贫血的最佳剂量及疗效的探讨(2)
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参见附件(2195KB，3页)。
1.3 观察指标 ①有效率:治疗后Hb上升<10 g/L为无效;治疗后Hb上升≥20 g/L被认为有效;②血红蛋白值;③输血需求率;④ RHEpo的不良反应,主要包括血压升高、深静脉血栓形成及癫痫发作;⑤KPS评分。
1.4 统计学方法 采用SPSS 11.5统计软件进行统计学处理。组间比较采用t检验,多组样本均数之间的对比用Newman-Keuls法的q检验,计数资料采用χ2检验。
表1
各组患者的临床资料
分组例数男性(例)
女性(例)
平均年龄(岁)
肺癌(例)
胃癌(例)
乳腺癌(例)
食管癌(例)
结直肠癌(例)
淋巴瘤(例)
妇科肿瘤(例)
肝癌(例)
安慰剂组23131061.9±6.853331143
RHEpo20000 U组25141162.4±6.964432222
RHEpo30000 U组26151362.6±6.643552232
RHEpo40000 U组25121362.3±6.454641131
RHEpo50000 U组24121161.8±6.254351132
RHEpo60000 U组22111061.7±6.362322241注:各组患者的肿瘤类型、性别、年龄等因素具可比性
2 结果
2.1 转归 8周结束后,可评估病例138例,7例患者退出,其中安慰剂组和RHEpo 30000 U组因肺部感染死亡者各1例,RHEpo 50000 U组失访者1例,因严重过敏退组者1例,因血压升高(舒张压超过105 mm Hg)而终止试验者1例,RHEpo 60000 U组因癫痫发作退出者1例,因经济原因退组者1例。因RHEpo的不良反应而退组的发生率为2.1%。
2.2 各组治疗前后血红蛋白值变化 见表2。
2.3 各RHEpo组有效率比较 见表3。
2.4 各组KPS评分变化 见表4。
2.5 各组输血需求率比较 安慰剂组和各RHEpo组(20000 U~60000 U)治疗4周后血红蛋白低于7 g/L者分别为2例、2例、3例、3例、2例、2例;治疗8周时血红蛋白低于7 g/L者分别为4例、3例、1例、1例、1例、0例,共有7例患者接受了输血,共输血红细胞16 U。各组输血需求率比较无统计学意义(均P>0.05)。
表2
各组患者不同时间段血红蛋白水平变化(x±s,g/L)
分组例数治疗前
治疗
2周后4周后6周后8周后
安慰剂组2299±9101±11100±1298±1097±9
RHEpo 20000 U组
2597±1099±11100±12105±12*109±9**△△▲▲
RHEpo 30000 U组
2598±11102±11109±10**﹟112±10**﹟118±12**△△▲▲﹟
RHEpo 40000 U组
2597±11101±11108±10**﹟112±11**﹟117±11**△△▲▲﹟
RHEpo 50000 U组
2198±12103±12110±11**﹟114±11**﹟118±12**△▲▲﹟
RHEpo 60000 U组2097±10101±12109±11**﹟114±9**﹟120±12**△△▲▲﹟
注:与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与治疗后4周比较,△P<0.05,△△P<0.01;与安慰剂组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01;与RHEpo 20000 U组比较,﹟P<0.05;余组间比较均为P>0.05
表3
各RHEpo组患者不同时间段有效率比较(例,%)
分组例数治疗2周后治疗后4周后治疗8周后
RHEpo 20000 U组250(0)3(12.0)7(28.0)
RHEpo 30000 U组254(16.0)7(28.0)14(56.0)*
RHEpo 40000 U组254(16.0)8(32.0)15(60.0)**
RHEpo 50000 U组213(14.3)7(33.3)14(66.6)**
RHEpo 60000 U组204(20.0)7(35.0)13(65.0)**
注:与RHEpo 20000 U组比较,*P<0.05,**P<0.01;余组间比较均为P>0.05
表4
各组患者不同时间段KPS评分变化(x±s,分)
分组例数治疗前
治疗
2周后4周后8周后
安慰剂组2278±977±876±1076±8
RHEpo 20000 U组2575±875±778±881±9*△
RHEpo 30000 U组2576±876±879±983±8**△
RHEpo 40000 U组2576±777±979±884±8**△
RHEpo 50000 U组2177±878±780±983±7**△
RHEpo 60000 U组2077±979±881±785±8**△△
注:与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与安慰剂组比较,△P<0.05,△△P<0.01;余组间比较均为P>0.05
2.6 各组不良反应比较 RHEpo 40000 U和RHEpo 60000 U组各出现1例患者血压轻度升高,经对症处理后血压恢复正常,RHEpo未停用。RHEpo 50000 U组出现1例血压升高,舒张压由95 mm Hg升至110 mm Hg(治疗4周后),停用RHEpo并对症处理后血压恢复正常 ......
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