重组人p53腺病毒注射液结合放疗治疗复发鼻咽癌不良反应的临床分析(2)
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RT组放疗与GIRT组相同,不作rAd-p53注射。
1.2.3 不良反应观察 全部入组病例均在治疗前、中、后作体格检查、生存质量(KPS)评分、血、尿、便常规、血生化、心电图、X线胸片检查。每周观察鼻咽原发灶及测量颈部淋巴结一次,按WHO常见毒性分级原则进行评价。每日观察体温变化。
1.2.4 统计学分析 试验结果运用SPSS 11.0统计软件进行分析,计量资料以(x±s)表示,计量资料和计数资料分别用t检验和χ2检验进行分析。
2 结果
表1
两组病例一般资料比较
临床因素例数试验组对照组P值
年龄(岁)18~591789>0.05
60~70321
性别男1385>0.05
女752
临床分期(复发)Ⅰ000
Ⅱ633
Ⅲ1165>0.05
Ⅳa312
KPS评分60000
70211
80945>0.05
90963
100000
2.1 病例特征 两组病例的性别、年龄、活动状态、分期方法及临床分期等均具有可比性,(表1)。中位随访时间18个月(1~35个月),20例(100%)患者完成随访。
2.2 不良反应 10例GIRT患者接受80人次rAd-p53治疗,Ⅰ度发热(<38℃)41人次,发生频率 51.3%;Ⅱ度发热(38℃~40℃)24人次,发生频率30%;Ⅲ度反应(>40℃)15人次,发生频率18.7%。1例发生针道种植转移,发生率1.3%。无其他可纳入统计的不良反应。有20人次在发热后使用解热镇痛剂对症治疗,均能退热,另60人次在发热2~3 h后自行恢复正常,不伴有上呼吸道感染症状和局部体征。RT组无发热病例。所有病例未观察到过敏反应等其他不良反应。2组病例的一般状况评分、血、尿、大便常规、血生化、心电图及X线胸片变化无差异(P>0.05)。
3 讨论
复发鼻咽癌的治疗以再程放疗为主要手段[4]。对复发性鼻咽癌再次放射治疗,文献报道其 5 年生存率为 5.8%~45%,5 年局部控制率为 14%~61%。 对于放射治疗加化疗是否优于单纯根治性放疗这一问题尚未得到解决。多数学者认为对局部晚期复发性鼻咽癌,化疗仅作为辅助手段[5]。靶向治疗例如西妥昔单抗(C225)在复发头颈鳞癌治疗上已出现曙光[6]。
试验已证实,将野生型p53基因导入肿瘤细胞,可以控制细胞周期和诱导细胞凋亡、增加肿瘤对化疗、放疗的敏感性,还可以通过旁观者效应达到杀灭肿瘤的目的[7]。重组腺病毒具有感染效率高、遗传毒性低等特点[8],国外的同类研究也证实腺病毒-p53在肿瘤治疗中安全有效[9]。本研究显示复发鼻咽癌再程放疗同期局部注射rAd-p53的不良反应主要为发热,患者可耐受。
参考文献
[1] 张珊文,肖卫群,吕有勇.抑癌基因p53对人胃癌细胞放射敏感性的作用.中华放射肿瘤学杂志,1999:116-119.
[2] Kanegae Y,Makimura M,Saito I.A simple and efficient method for purification of infectious recombinant adenovirus.Jpn J Med Sci Biol,1994,47:157-166.
[3] Brand K,Klocke R,Possling A,et al.Induction of apoptosis and G2/Marrest by infection with replication-deficient adenovirus at high multiplicity of infection.Gene Ther,1999,6:1054-1063 ......
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