1 资料与方法

    1.1 一般资料

    我科于2011年6月～2014年12月间收治78例经FOLFOX方案一线化疗失败的复发性或转移性大肠癌患者。78例患者病理均为腺癌，其中结肠癌45例，直肠癌33例。男48例，女30例，年龄35～72岁，中位年龄52岁。肺转移12例，腹腔淋巴结转移2例，肝肺同时转移1例。78例患者随机分为FOLFIRI组和雷替曲塞联合伊立替康(CPT-11)组，其中FOLFIRI组38例，CPT-11联合雷替曲塞组40例。两组患者在性别、年龄、病程、转移等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入标准[4]

    临床诊断确诊为大肠癌；既往接受过FOLFOX方案化疗但失败的复发或转移者，且已经停止化疗1个月以上，既往均未使用过雷替曲塞；影像学证实无法手术切除；年龄33～75岁；预计生存期>3个月；KPS评分>70分；血常规、肝肾功能无化疗禁忌证；无中枢神经系统转移病灶；无完全性肠梗阻；有明确的观察指标。

    1.3 化疗方案[5]

    研究药物来源：伊立替康(齐鲁制药有限公司 ......