生脉注射液的不良反应及原因分析
中图分类号：R944.1+1
文献标识码： A
文章编号： 1814-8824(2007)-4-0043-02
关键词 生脉注射液 不良反应
生脉注射液是根据古方“生脉散”运用现代技术制成的中药针剂，主要用于治疗疗冠心病、缓慢性心率失常，低血压性眩晕及休克等的抢救。以往认为副作用较少，近几年来其不良反应时有报道，现简述如下：
1 不良反应
1.1 过敏性皮疹 金岚兰[1]报道1例患者，男，65岁。因眩晕、心悸静脉滴注生脉注射液80ml及丹参注射液20ml加10%葡萄糖注射液，当晚患者突感胸腹部皮肤瘙痒难忍，瘙痒处随即出现风团、丘疹，形状不规则。次日清晨周身遍布红斑样皮疹。以胸、腹、头面部为甚，高热不退。即刻滴注氢化可的松200mg，10天后皮疹消失。
1.2 腹胀 周小林，杨运清[2]报道，4例确诊为冠心病的患者，静脉输入生脉注射液80~100ml后出现腹胀，减量至60ml仍腹胀难忍，减量至40ml腹胀消失。
1.3 低血压 吴春华[3]报道1例患者，男，60岁。因胸闷、冠心病、高脂血症，静脉滴注羟乙基淀粉500ml加生脉注射液30ml，至第5天患者述头晕、全身无力，以下午为重。次日晨症状减轻，测血压为16/9kPa，停用羟乙基淀粉，改用10%葡萄糖注射液500ml加生脉注射液30ml，至第3天又出现头晕、全身无力，且症状越来越重，测血压11/5kPa。停用生脉注射液，次日头晕减轻，血压回升至13/9kPa，观察1周后血压稳定在17/10kPa,头晕、全身无力等症状消失。
1.4 心动过速 赵新力，李建远，王勇[4]报道1例患者，女，65岁。因冠心病、急性左心功能不全，静脉滴注生脉注射液60ml加10%葡萄注射液250ml，当输入约150ml时，患者感到心悸，随即意识丧失，面色紫绀，心电监护示频发室性早搏，多形性室性心动过速呈尖端扭转型。立即静脉注射利多卡因50mg后，心动过速终止，间隔20min后再次发作，又用利多卡因后再次终止。10小时后再次输入生脉注射液，用量用法同上，输入130ml时，再次出现室性早搏继之多形性室性发作，即停输液，静脉滴注得多卡因使心动过速终止。
1.5 腰背剧痛 陈以平[5]报道1例48岁女性患者，因头晕、乏力、失眠、心悸，给予生脉注射液20毫升加入葡萄注射液40亳升静脉缓缓推注。当推注约20毫升时，患者突感腰背疼痛，继续推药，疼痛加剧，立即停止推药，约两分钟后疼痛好转，休息片刻后疼痛消失。再推注5亳升，上述情况再次出现。
2 原因
关于出现不良反应的原因，樊亚萱等[6]认为有如下四种：
2.1 成分复杂 生脉注射液主要是由红参、麦冬、五味子组成的中成药。其中红参为人参的一种，有效成分为人参皂甙，具有强心、调整血压、改善循环、促进物质代谢和蛋白质合成等功效；麦冬有效成分为麦冬皂甙，具有改善心肌收缩力及心脏泵功能、保护心肌、抗心律失常、耐缺氧、降血糖和抗菌等功效；五味子有效成分分为五味子素，具有增强肝脏解毒功能、促进肝脏蛋白质和糖原的生物合成等功效。生脉注射液的功效正是由这三种药物相互作用、相互协调而共同体现出来的，而它产生的不良反应也是多方面因素的综合体现。
2.2 个体差异 患者由于体质、性别、年龄、病理状态等的不同，对药和作用的感受性不一致，从而产生对药物的不同反应。一般来说对体质虚弱或有多种药物过敏史患者用药应慎重。中药注射剂中含有多种蛋白质、糖类等物质，进入机体后，可刺激机体产生相应的抗体，故少数过敏体质的人用药后就易发生过敏反应。
2.3 生产工艺不合理 不合理的制备工艺可能使中成药的毒性成分增中，有效成分含量减少。制备过程中杂质未除尽，如糖类等均可引起不良反应。
2.4 储运不符合条件 生脉注射液在运输、储存过程中，环境因素(如温度、湿度、紫外线、环境因素)可使质量发生一定的变化。
为防止生脉注射液不良反应的发生，应该做到：①对症下药，并全过程观察患者的用药反应，需常备急救药品，防止突发事件。②用药前要认真询问病人的药物过敏史，对有严重过敏吏的患者用药应慎重，一旦发生不良反应，应立即停药，积极救治。③尽量减少与其他药物的配伍应用，尤其不与青霉素混合使用，配药注射器也不应混用。④首次用药，应密切观察病人的反应，尤其在用药的30分钟内，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等应立即停药，及时给予脱敏治疗。⑤产品生产过程严格控制制备工艺质量，最大限度去除杂质。⑥药品运输、储存过程应注意低湿、阴凉、避光等，确保产品有效期内的质量。
参考文献：
[1] 金岚兰.生脉汪射液引起过敏性红斑一例.新疆中医药，1997,15(2):50.
[2] 周小琳，杨运清.大剂量生脉注射液致严重腹胀四例.国医论坛，1996,11(2):36.
[3] 吴春华.生脉注射液引起低血压一例.中成药，1997，19(11)：49.
[4] 赵新力，李建远,王勇.生脉注射液诱发多形性室心动过速一例.中华心血管病杂志，1995,23(4):295.
[5] 陈以平.生脉注射液致腰背剧痛2例[J].中国医院药学杂志，1999,19(2):127.
[6] 樊平萱,袁铭,等.生脉注射液的不良反应及原因分析.第四军医大学学报,2002,23(23):2188-2188., 百拇医药(周国强)
文献标识码： A
文章编号： 1814-8824(2007)-4-0043-02
关键词 生脉注射液 不良反应
生脉注射液是根据古方“生脉散”运用现代技术制成的中药针剂，主要用于治疗疗冠心病、缓慢性心率失常，低血压性眩晕及休克等的抢救。以往认为副作用较少，近几年来其不良反应时有报道，现简述如下：
1 不良反应
1.1 过敏性皮疹 金岚兰[1]报道1例患者，男，65岁。因眩晕、心悸静脉滴注生脉注射液80ml及丹参注射液20ml加10%葡萄糖注射液，当晚患者突感胸腹部皮肤瘙痒难忍，瘙痒处随即出现风团、丘疹，形状不规则。次日清晨周身遍布红斑样皮疹。以胸、腹、头面部为甚，高热不退。即刻滴注氢化可的松200mg，10天后皮疹消失。
1.2 腹胀 周小林，杨运清[2]报道，4例确诊为冠心病的患者，静脉输入生脉注射液80~100ml后出现腹胀，减量至60ml仍腹胀难忍，减量至40ml腹胀消失。
1.3 低血压 吴春华[3]报道1例患者，男，60岁。因胸闷、冠心病、高脂血症，静脉滴注羟乙基淀粉500ml加生脉注射液30ml，至第5天患者述头晕、全身无力，以下午为重。次日晨症状减轻，测血压为16/9kPa，停用羟乙基淀粉，改用10%葡萄糖注射液500ml加生脉注射液30ml，至第3天又出现头晕、全身无力，且症状越来越重，测血压11/5kPa。停用生脉注射液，次日头晕减轻，血压回升至13/9kPa，观察1周后血压稳定在17/10kPa,头晕、全身无力等症状消失。
1.4 心动过速 赵新力，李建远，王勇[4]报道1例患者，女，65岁。因冠心病、急性左心功能不全，静脉滴注生脉注射液60ml加10%葡萄注射液250ml，当输入约150ml时，患者感到心悸，随即意识丧失，面色紫绀，心电监护示频发室性早搏，多形性室性心动过速呈尖端扭转型。立即静脉注射利多卡因50mg后，心动过速终止，间隔20min后再次发作，又用利多卡因后再次终止。10小时后再次输入生脉注射液，用量用法同上，输入130ml时，再次出现室性早搏继之多形性室性发作，即停输液，静脉滴注得多卡因使心动过速终止。
1.5 腰背剧痛 陈以平[5]报道1例48岁女性患者，因头晕、乏力、失眠、心悸，给予生脉注射液20毫升加入葡萄注射液40亳升静脉缓缓推注。当推注约20毫升时，患者突感腰背疼痛，继续推药，疼痛加剧，立即停止推药，约两分钟后疼痛好转，休息片刻后疼痛消失。再推注5亳升，上述情况再次出现。
2 原因
关于出现不良反应的原因，樊亚萱等[6]认为有如下四种：
2.1 成分复杂 生脉注射液主要是由红参、麦冬、五味子组成的中成药。其中红参为人参的一种，有效成分为人参皂甙，具有强心、调整血压、改善循环、促进物质代谢和蛋白质合成等功效；麦冬有效成分为麦冬皂甙，具有改善心肌收缩力及心脏泵功能、保护心肌、抗心律失常、耐缺氧、降血糖和抗菌等功效；五味子有效成分分为五味子素，具有增强肝脏解毒功能、促进肝脏蛋白质和糖原的生物合成等功效。生脉注射液的功效正是由这三种药物相互作用、相互协调而共同体现出来的，而它产生的不良反应也是多方面因素的综合体现。
2.2 个体差异 患者由于体质、性别、年龄、病理状态等的不同，对药和作用的感受性不一致，从而产生对药物的不同反应。一般来说对体质虚弱或有多种药物过敏史患者用药应慎重。中药注射剂中含有多种蛋白质、糖类等物质，进入机体后，可刺激机体产生相应的抗体，故少数过敏体质的人用药后就易发生过敏反应。
2.3 生产工艺不合理 不合理的制备工艺可能使中成药的毒性成分增中，有效成分含量减少。制备过程中杂质未除尽，如糖类等均可引起不良反应。
2.4 储运不符合条件 生脉注射液在运输、储存过程中，环境因素(如温度、湿度、紫外线、环境因素)可使质量发生一定的变化。
为防止生脉注射液不良反应的发生，应该做到：①对症下药，并全过程观察患者的用药反应，需常备急救药品，防止突发事件。②用药前要认真询问病人的药物过敏史，对有严重过敏吏的患者用药应慎重，一旦发生不良反应，应立即停药，积极救治。③尽量减少与其他药物的配伍应用，尤其不与青霉素混合使用，配药注射器也不应混用。④首次用药，应密切观察病人的反应，尤其在用药的30分钟内，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等应立即停药，及时给予脱敏治疗。⑤产品生产过程严格控制制备工艺质量，最大限度去除杂质。⑥药品运输、储存过程应注意低湿、阴凉、避光等，确保产品有效期内的质量。
参考文献：
[1] 金岚兰.生脉汪射液引起过敏性红斑一例.新疆中医药，1997,15(2):50.
[2] 周小琳，杨运清.大剂量生脉注射液致严重腹胀四例.国医论坛，1996,11(2):36.
[3] 吴春华.生脉注射液引起低血压一例.中成药，1997，19(11)：49.
[4] 赵新力，李建远,王勇.生脉注射液诱发多形性室心动过速一例.中华心血管病杂志，1995,23(4):295.
[5] 陈以平.生脉注射液致腰背剧痛2例[J].中国医院药学杂志，1999,19(2):127.
[6] 樊平萱,袁铭,等.生脉注射液的不良反应及原因分析.第四军医大学学报,2002,23(23):2188-2188., 百拇医药(周国强)