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编号:13013520
注射用替加环素无菌方法适用性实验的研究(2)
http://www.100md.com 2017年1月1日 《中国医药科学》 2017年第1期
     为了考察处理用溶液对菌液的影响,我们用10~IOOCFU的菌液代替供试品溶液,方法同上,由表2结果可知,0.1M的HCl溶液对细菌的生长有抑制作用。

    2.2.2冲洗液的确定 参考我们在做该产品原料微生物限度验证时的经验,并结合以上试验结果,拟对试验进行调整:取供试品10瓶/菌,以约50mL无菌氯化钠溶液溶解并转移至全封闭集菌培养器中,每菌分别用700mLpH 7.0含0.1%及0.3%的吐温80的0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗后,在滤膜上加1mL 10~100CFU/mL的菌悬液,过滤后取出滤膜,于胰酪大豆胨琼脂培养基中30~35℃培养。同时为了考察处理用溶液对菌液的抑菌作用,用10~100CFU的菌液代替供试品,同法操作(注:最后过滤后不再加菌液),由表3可知,用700mL的0.1%及0.3%的吐温80的0.1%无菌蛋白胨溶液替代400mL 0.1MHCL溶液和300mL 0.1%无菌蛋白胨溶液组合作为冲洗液 ......
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