当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国医药报》 > 2019.11.21
编号:173677
【聚焦2019 安全用药月】批准文号和批号
http://www.100md.com 2019年11月21日 中国医药报 2019.11.21
     每种药品的每一规格都有一个批准文号,相当于人的身份证号。2002年原国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号。统一后的药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字,没有批准文号的药品,千万不可购买。其中的1位字母,化学药品为“H”,中药为“Z”,生物制品为“S”,体外化学诊断试剂为“T”,药用辅料为“F”,进口分包装药品为“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”“20”代表2002年1月1日以前原国家药品监督管理局批准的药品,其他使用各省(区、市)行政区划代码前两位数字,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于原卫生部和原国家药品监督管理局的批准文号,仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。例如,国药准字Z45020293,表明该中成药经过了广西卫生部门批准(注:广西的行政区划代码的前两位是45),于2002年换发批准文号。

    生产单位在药品生产过程中,同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品,用同一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生产的,这样也便于药检部门的抽验。

    作为消费者,如何通过药品批准文号查询药品真伪呢?药品批准文号是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明,也是识别真假药的重要依据。进入国家药品监督管理局网站,在“查询”一栏选择“药品”,输入药品名称或批准文号,点击“查询”,就可以看到结果了。

    凡是药品,都必须经过注册,获得药品的批准文号才可以生产或上市销售(包括进口药品),凡是经过注册,并获得批准文号的药品在国家药品监督管理局数据库都可以查得到。, 百拇医药