摘要：目的：筛选匹伐他汀钙分散片的处方及辅料用量。方法：利用L-HPC作为崩解剂，以分散片的崩解时间、分散均匀性、混悬稳定性及体外溶出度作为指标进行处方筛选。结果：优选处方压制片剂外观光洁，在40s内完全崩解，药物溶出快，符合分散片分散均匀性要求。结论：分散片质量主要与L-HPC的用量有关。

    关键词：匹伐他汀钙分散片；分散均匀性；崩解度；溶出度；混悬稳定性

    匹伐他汀钙具有较强抑制HMG-CoA还原酶及肝细胞选择性[1]，其药动学性质优异，半衰期长，药物相互作用少。其较低剂量时(1mg-2mg)，降脂疗效与其他他汀类药物相当。但由于该药物水溶性差，影响药物溶出。为提高匹伐他汀钙的生物利用度，本研究利用L-HPC[2]和二氧化硅为崩解剂制备匹伐他汀钙分散片，并对其崩解时间、溶出度及混悬稳定性进行考察。

    图1匹伐他汀钙结构

    1 仪器与材料

    1.1仪器

    TDP单冲压片机(上海天祥健台制药机械有限公司)；智能片剂硬度仪(天津大学无线电厂)；电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)；722型紫外可见分光光度计(上海广谱仪器有限公司)；RC-3B药物溶出仪(天津大学无线电厂制造)

    1.2材料

    匹伐他汀钙对照品(中国药品生物制品检定所)；匹伐他汀钙原料(湖北艺康源化工有限公司) ......